99 % durch HPLC, S.-Verunreinigung ≤ 0,05 % 

99 % Steigerung durch HPLC, PMDA, DMF 

EP/ USP

Produktinformation Produktname Fusidinsäure; Fusidin CAS-Nr. 6990-06-3 Molekularformel C31H48O6 Molekulargewicht 516.719 Qualitätsstandard 97,5 % Steigerung durch HPLC Aussehen Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver Echtheitszertifikat ANALYSE SPEZIFIKATION ERGEBNISSE Aussehen Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver weißes kristallines Pulver Löslichkeit In Wasser praktisch unlöslich, in Ethanol leicht löslich (96 %). In Wasser praktisch unlöslich, in Ethanol leicht löslich (96 %). Identifikation IR : Das IR-Absorptionsspektrum der Probe ist identisch mit dem der Referenzsubstanz Das IR-Absorptionsspektrum der Probe ist mit dem der Referenzsubstanz identisch Reaktion von Natrium : Der Rückstand ergibt keine Reaktion (a) von Natrium  Der Rückstand ergibt keine Reaktion (a) von Natrium Wasser 1,4 %–2,0 % 1,7 % Sulfatasche ≤ 0,2 % 0,1 % Test (auf wasserfreier Basis) 97,5 % – 101,0 % 99,9 % Partikelgröße 90 % Partikeldiamit < 20 μm 100 % Diamit-Partikel < 20 μm Verwandte Substanz Verunreinigung M ≤ 1,0 % 0,1 % Verunreinigung G ≤ 0,7 % Nicht erkannt Verunreinigung L ≤ 0,5 % Nicht erkannt Verunreinigung B ≤ 0,4 % Nicht erkannt Verunreinigung A ≤ 0,3 % Nicht erkannt Verunreinigung H ≤ 0,10 % Nicht erkannt Verunreinigung C ≤ 0,2 % Nicht erkannt Verunreinigung D ≤ 0,2 % Nicht erkannt Verunreinigung F ≤ 0,2 % Nicht erkannt Verunreinigung I  ≤ 0,2 % Nicht erkannt Verunreinigung K ≤ 0,2 % Nicht erkannt Verunreinigung K ≤ 0,2 % Nicht erkannt Maximale unbekannte Verunreinigung ≤ 0,10 % Nicht erkannt Gesamtverunreinigungen ≤ 2,0 % 0,1 % Restlösungsmittel Ethanol ≤ 5000pm Nicht erkannt Methanol ≤ 3000pm Nicht erkannt Ethylacetat ≤ 5000pm Nicht erkannt N-Hexan ≤ 290pm Nicht erkannt Mikrobielle Grenze Bakterien ≤ 100 KBE/g Nicht erkannt Gesamtzahl an Schimmelpilzen und Hefen ≤ 10 KBE/g Nicht erkannt Staphylococcus aureus: Keine Nicht erkannt Pseudomonas aeruginosa: Keine Nicht erkannt Abschluss Die Probe entspricht EP. Verwendung Die Anwendung von Fusidinsäure: Fusidinsäure wird hauptsächlich als Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Es wird üblicherweise topisch als Fusidinsäure- Creme oder Fusidinsäure- Salbe zur Behandlung von Hautinfektionen wie Impetigo, infizierten Schnitten oder Wunden und infizierten Ekzemen angewendet. In einigen Fällen kann es auch oral oder intravenös verschrieben werden, um systemische Infektionen zu behandeln, insbesondere solche, die durch Staphylococcus aureus, einschließlich Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), verursacht werden. Darüber hinaus wird Fusidinsäure in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Infektionen eingesetzt. Beispielsweise kann es mit Kortikosteroiden zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen oder mit Hydrocortison zur Behandlung von Otitis externa (Außenohrentzündungen) kombiniert werden. Fusidinsäure hemmt die bakterielle Proteinsynthese und wirkt dabei gezielt auf die Ribosomen in Bakterienzellen. Dieser Wirkmechanismus macht es gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam, insbesondere gegen Staphylococcus-Arten. Es ist jedoch wichtig, Fusidinsäure mit Bedacht einzusetzen, um die Entwicklung einer Antibiotikaresistenz zu verhindern.

Flüssigkeit: 98 % erhöht durch HPLC, JP16; Pulver: 50 % erhöht durch HPLC

97 % Steigerung durch HPLC

98 % Steigerung durch HPLC, GMP/DMF

98 % -102 %, EP

Produktinformation   Produktname Ketotifenhydrogenfumarat CAS-Nr. 34580-14-8 Molekularformel C 23 H 23 NO 5 S Molekulargewicht 425.505 Qualitätsstandard 98,5 % Steigerung durch HPLC Aussehen Weißes bis bräunlich-gelbes, feinkristallines Pulver   Echtheitszertifikat   ANALYSE SPEZIFIKATION ERGEBNISSE Aussehen Weißes bis bräunlich-gelbes, feinkristallines Pulver Fast weißes feinkristallines Pulver Identifikation Das Infrarotabsorptionsspektrum der Probe stimmt mit dem Referenzstandard überein Konform Klarheit und Farbe der Lösung Die Lösung ist klar und nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung Y4, BY4 oder B4. Konform Trocknungsverlust ≤ 0,5 % < 0,1 % _ Sulfatasche ≤ 0,1 % < 0,1 % Test (Titration) ≤ 20 ppm < 20 ppm Verwandte Substanzen(mittels HPLC) Verunreinigung A  ≤ 0,2 % 0,0 6 % Verunreinigung G  ≤ 0,15 % <LOD Jede nicht spezifizierte Verunreinigung  ≤ 0,10 % <LOD Gesamtverunreinigungen ≤ 0,3 % 0,06 % _ Abschluss Das Produkt entspricht R1-CEP 2004-269-Rev 01   Verwendung   Was ist Ketotifenfumarat ? Ketotifenhydrogenfumarat ist ein Antihistaminikum und Mastzellstabilisator. Es wird hauptsächlich zur Behandlung allergischer Erkrankungen wie allergischer Konjunktivitis (juckende, tränende Augen aufgrund von Allergien) und Asthma eingesetzt.   Zu seinen Funktionen gehören:   Antihistaminikum: Ketotifen blockiert die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die der Körper bei einer allergischen Reaktion produziert. Durch die Hemmung von Histamin hilft es, Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schwellung zu lindern.   Mastzellstabilisierung: Es stabilisiert auch Mastzellen, die an allergischen Reaktionen beteiligt sind. Mastzellen setzen Histamin und andere Entzündungsstoffe frei, wenn sie durch Allergene ausgelöst werden. Ketotifen verhindert, dass diese Zellen diese Substanzen freisetzen, und verringert so die Schwere allergischer Reaktionen.   Ketotifen ist in verschiedenen Formen erhältlich, darunter Augentropfen gegen allergische Konjunktivitis und orale Präparate gegen Asthma und andere systemische allergische Erkrankungen. Wie bei jedem Medikament ist es wichtig, Ketotifen wie von einem Arzt verschrieben zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.