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Racecadotril 81110-73-8

Racecadotril 81110-73-8

EP, CEP
  • Produktdetails

Produktinformationen

Produktname

Racecadotril

CAS-Nr.

81110-73-8

Summenformel

C 21 H 23 NEIN 4 S

Molekulargewicht

385.484

Qualitätsstandard

EP/CEP

Aussehen

Weißes bis fast weißes Pulver

Echtheitszertifikat

Testgegenstände

Technische Daten

Ergebnisse

Aussehen

Weiß bis fast Pulver

Weißes Pulver

IR-Identifikation

Entspricht dem Standardspektrum

Konform

Aussehen der Lösung

klare Lösung;

Y 6 kolormetrische Referenzlösung

Konform

Verwandte Substanzen

(mittels HPLC)

Verunreinigung A: <0,1 %

< 0,05 %

Verunreinigung C: 0,2 %

< 0,05 %

Verunreinigung E: <0,2 %

< 0,05 %

Verunreinigung F: 0,2 %

< 0,05 %

Einzelne nicht näher bezeichnete Verunreinigungen: 0,10 %

< 0,05 %

Gesamtverunreinigungen: 0,5 %

< 0,10 %

Trocknungsverlust

0,5 %

0,1 %

Sulfatasche

0,1 %

0,04 %

Analyse (mittels HPLC)

98,0 % – 102,0 %

100,2 %

Abschluss

Es entspricht EP11.0

Verwendung

1. Kurze Funktion von Racecadotril

(1) Kernfunktion : Ein wirksames und sicheres antisekretorisches Mittel gegen Durchfall .

(2) Wirkungsmechanismus (Wichtiger Unterschied zu herkömmlichen Mitteln gegen Durchfall):

Es hemmt weder die Darmmotilität (im Gegensatz zu Loperamid, das den Stuhlgang „stoppt“) noch tötet es Krankheitserreger ab (im Gegensatz zu Antibiotika). Es wirkt als Enkephalinasehemmer und blockiert das Enzym, das Enkephaline (natürliche Moleküle im Darm) abbaut. Dadurch wird die übermäßige Sekretion von Wasser und Elektrolyten reduziert, die wässrigen Durchfall verursacht. Außerdem lähmt es den Darm nicht und fängt keine Krankheitserreger ein, was es zu einer sichereren Option macht, insbesondere für Kinder mit akutem infektiösem Durchfall.

(3) Hauptmerkmale : Schneller Wirkungseintritt (innerhalb von 1 Stunde), hohes Sicherheitsprofil (Minimierung des Verstopfungsrisikos), zielt auf die Ursache der Sekretion ab.

2. Vorteile des chinesischen Herstellungsprozesses für Racecadotril

Als einer der weltweit größten Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) verfügt China über erhebliche Vorteile bei der Herstellung von Racecadotril, die sich vor allem in den Kosten, der Lieferkette und der Prozessoptimierung widerspiegeln.

(1) Komplette Industriekette und Kostenvorteile:

Eine vollständig inländische Chemieindustrie gewährleistet einen einfachen Zugang zu Rohstoffen. Durch die Massenproduktion werden durch Skaleneffekte erhebliche Kosteneinsparungen erzielt.

(2) Optimierter Prozess

Effizienter Syntheseweg: Die Synthesewege sind für eine bessere Ausbeute und Reinheit hochgradig optimiert und integrieren umweltfreundlichere Technologien zur Einhaltung der Umweltvorschriften.

(3) Strenge Qualitätskontrolle nach internationalen Standards:

Führende Hersteller arbeiten nach internationalen GMP-Standards und verwenden fortschrittliche Analysetechniken (z. B. HPLC, GC-MS), um hochreine (> 99,5 %) API mit geringem Verunreinigungsgehalt für die globalen Märkte zu gewährleisten.

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