Clarithromycin 81103-11-9

98,5 % Steigerung durch HPLC, EP/USP/IP

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Produktdetails

Produktinformationen

Produktname	Clarithromycin
CAS-Nr.	81103-11-9
Summenformel	C ₃₈ H ₆₉ NEIN ₁₃
Molekulargewicht	747.965
Qualitätsstandard	98,5 % Steigerung durch HPLC, EP/USP/IP
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver

Echtheitszertifikat

Testgegenstände	Technische Daten	Ergebnisse
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver	Weißes kristallines Pulver
Löslichkeit	Praktisch unlöslich in Wasser, löslich in Aceton oder Methylenchlorid, schwer löslich in Methanol, schwer löslich in wasserfreiem Ethanol, Acetonitril und Phosphatpuffer mit einem pH-Wert von 2–5.	Konform
Identifikation	IR: Entspricht RS	Konform
Identifikation	HPLC: Entspricht dem Hauptpeak	Konform
Aussehen der Lösung	Klar oder nicht opaleszierender als die Referenzsuspension II ;	Klar
Aussehen der Lösung	Nicht stärker gefärbt als Referenzlösung Y7	Farblos
Optische Drehung	-94 ° ~ -102 °	-99 °
pH	8,0 ~10,0	8,5
Kristallinität	Die Partikel zeigen Doppelbrechung (Interferenzfarben) und Extinktionsposition	Konform
Wasserbestimmung	≤ 2,0 %	0,6 %
Rückstände bei der Zündung	≤ 0,2 %	0,08 %
Schwermetalle	≤ 20 ppm	Konform
Restlösemittel	Methanol ≤ 3000 ppm	ND
	Ethanol ≤ 5000 ppm	ND
	Methylendichlorid ≤ 600 ppm	ND
Organische Verunreinigungen	Jede einzelne Verunreinigung ≤ 1,0 %	Konform
	Jede unbekannte individuelle Verunreinigung ≤ 0,10 %	ND
	Verunreinigungen über 0,4 % ≤ 4	1
	Gesamtverunreinigungen ≤ 3,5 %	1,2 %
Analyse (mittels HPLC)	96,5 % ~ 102,0 % (von C ₃₈ H ₆₉ NEIN ₁₃ auf wasserfreier Basis)	98,9 %
Abschluss	Es entspricht allen USP-NF2024/EP11.0/IP2022

Verwendung

Clarithromycin , ein mächtiger Makrolid-Antibiotikum , bleibt eine wichtige Waffe gegen ein breites Spektrum bakterieller Infektionen. Es ist hochwirksam bei Behandlung von Infektionen der Atemwege (einschließlich Sinusitis, Bronchitis und Lungenentzündung), Haut- und Weichteilinfektionen sowie bestimmte Arten von Magengeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden. Seine Wirksamkeit, gepaart mit einer allgemein guten Verträglichkeit, macht Clarithromycin zu einem Eckpfeiler in der Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Hersteller in China haben erheblich investiert in fortgeschrittener synthetischer Chemie und streng GMP-zertifiziertes Clarithromycin Produktion. Dieses Engagement gewährleistet die Produktion von Clarithromycin in pharmazeutischer Qualität und hohe Qualität Clarithromycin-API Einhaltung strenger internationaler Arzneibuchstandards (USP, EP, IP). Chinesische Hersteller nutzen hochentwickelte Reinigungsverfahren, um eine außergewöhnliche Reinheit von Clarithromycin zu gewährleisten, sowie einen beträchtlichen Produktionsumfang, der zuverlässige Lieferketten und äußerst wettbewerbsfähige Clarithromycin-Preise ermöglicht.