Tranexamsäure 1197-18-8

99 % hochbestimmt mittels HPLC; JP18

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Produktdetails

Produktinformationen

Produktname	Tranexamsäure
CAS-Nr	1197-18-8
Summenformel	C ₈ H ₁₅ NEIN ₂
Molekulargewicht	157,213
Qualitätsstandard	99 % und mehr laut HPLC, JP18
Aussehen	Weiße Kristalle oder kristallines Pulver

COA

Prüfgegenstände			Spezifikationen	Ergebnisse
Beschreibung			Weiße Kristalle oder kristallines Pulver	Weißes kristallines Pulver
			Leicht löslich in Wasser, praktisch unlöslich in Ethanol (99,5 %)	/
Identifizierung			Entspricht dem Referenzspektrum von Tranexamsäure	Bestanden
pH < 2,54 >			7,0 ~ 8,0	7,4
Reinheit	Klarheit und Farbe der Lösung		1,0 g/10 ml wässrige Lösung: klar und farblos	Bestanden
	Chlorid		≤0,014 %	< 0,014 %
	Verwandte Substanzen Flüssigkeitschromatograph <2,01>		Verunreinigung mit RRT 1,5 ≤ 0,2 %	0,03 %
			Verunreinigung mit RRT 2,1≤0,1%	Nicht nachweisbar
			Andere Verunreinigungen ≤ 0,1 %	0,002 %
				0,0005 %
				0,01 %
			Gesamtverunreinigungen ≤ 0,5 %	0,08 %
Trocknungsverlust			≤0,5 % (1 g, 105 °C, 2 Stunden)	0,04 %
Glührückstand			≤0,1 % (1 g)	0,03 %
Gehalt ( LC < 2,01 > )			Mindestens (bezogen auf die Trockenmasse) 98,0 % bis 101,0 %	99,8 %
Schlussfolgerung		Die Charge entspricht den oben genannten Spezifikationen gemäß JP18 und QS-0101003-1

Anwendung

Tranexamsäure ist ein synthetisches Antifibrinolytikum Medikament. Es ist ein Lysin-Analogon das die Aktivierung von Plasminogen zu Plasmin kompetitiv hemmt und dadurch den Abbau von Fibrin-Blutgerinnseln wirksam verhindert.

Als starkes hämostatisches Mittel (Antiblutungsmittel), dessen primäre medizinische Anwendung die Kontrolle oder Verhinderung übermäßiger Blutungen ist Es wird unter verschiedenen Bedingungen eingesetzt. Es findet breite Anwendung in der Chirurgie. (einschließlich Herz-, Orthopädie- und Plastische Chirurgie), Trauma (wie die wegweisende CRASH-2-Studie belegt) und bei der Behandlung starker Menstruationsblutungen (Menorrhagie) und Blutungen im Zusammenhang mit hereditärem Angioödem.

Über seine systemischen hämostatischen Anwendungen hinaus hat Tranexamsäure in der Dermatologie an Popularität gewonnen. und kosmetische Dermatologie wegen seiner hautaufhellenden und Anti-Hyperpigmentierung Es wirkt, indem es die Wechselwirkung zwischen Plasmin hemmt. und Keratinozyten, was wiederum die Produktion von Prostaglandinen verringert. und Melanozyten-stimulierende Faktoren, was zu einer Verringerung der Melanin-Synthese führt. Es wird wirksam topisch und durch intradermale Injektionen (Mesotherapie) zur Behandlung von Erkrankungen wie Melasma eingesetzt. und postinflammatorische Hyperpigmentierung.

Zu den wichtigsten Merkmalen von Tranexamsäure gehören ihre hohe orale Bioverfügbarkeit, ihr gutes Sicherheitsprofil bei sachgemäßer Anwendung und ihr Status als essentielles Arzneimittel auf der WHO-Liste der essentiellen Arzneimittel für seine Rolle bei postpartalen Blutungen Management. Im Vergleich zu anderen Antifibrinolytika wie Aminocapronsäure ist es etwa 10-mal wirksamer.

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Betreff : Tranexamsäure 1197-18-8