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OXALIPLATIN 61825-94-3

OXALIPLATIN 61825-94-3

EP7.2 , Medizinischer Grad
  • Produktdetails

COA von Oxaliplatin


TEST-ARTIKEL

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Beschreibung

Weiß oder fast weißes, kristallines Pulver

Weißes, kristallines Pulver

Löslichkeit

Leicht löslich in Wasser ,sehr leicht löslich in methanol, praktisch unlöslich in ethanol

Entspricht

Identifikation

A. Die Infrarot-Absorptionsspektrum als identisch mit Oxaliplatin CRS

B. Test für spezifische optische rotation

A. Entspricht

B. Entspricht

Gestaltung der Lösung

Die Lösung ist klar und farblos

Entspricht

Säure

Nicht mehr als 0,6 ml 0,01 M Natronlauge wird benötigt, um die Farbe der Indikator rosa

Entspricht

Spezifische optische rotation

+74.5 ° ~+78.0 °

+75.4 °

Verwandte Stoffe

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB: NMT0.10%

ImpurityC: NMT0.10%

Jede andere Verunreinigung:NMT0.10%

Insgesamt sonstige Verunreinigungen: NMT0.10%

(gehören Verunreinigung C)

Insgesamt Verunreinigungen: NMT0.30%

ImpurityA 0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC: 0.001% Jede

andere Verunreinigungen: 0.003%

Insgesamt sonstige Verunreinigungen:

0.01%

Insgesamt Verunreinigungen: 0.03%

Verunreinigung D

NMT0.10%

N. D

Silber

NMT5.0ppm

0,08 ppm

Verlust auf Trockner

NMT0.5%

0.09%

Assay

98.0~102.0% (getrocknete Substanz)

99.7%

Bakterielle Endotoxine

<1,0 IU/mg

Entspricht

Total aerobic microbial count

50cfu/g

Entspricht

Gesamt, Hefen und Schimmelpilze zählen

10cfu/g

Entspricht

Fazit

Entspricht EP7.2.


Nutzung


Funktion Oxaliplatin

Oxaliplatin ist die Dritte generation des Platin-basierte Anti-Krebs-Medikament, ein Platin-Verbindung der diaminocyclohexane, das heißt, dass ein 1,2-diaminocyclohexane Gruppe substituiert ist, die für die amino-Gruppe von cisplatin. Es hat die gleiche Wirkung wie andere Platin-Medikamenten, das heißt, es dauert DNA als Ziel-Website der Aktion - und Platin-Atome bilden ein cross-link DNA abstößt seine Replikation und die Transkription. Kombinierte Anwendung mit fluorouracil (5-FU) ist eine synergistische Wirkung; in-vitro-und in-vivo-Studien haben gezeigt, die keine Kreuz-Resistenz mit cisplatin. Oxaliplatin hat eine gute Wirkung auf Dickdarm-Krebs und Eierstock-Krebs, und hat eine gewisse Wirkung auf Magen-Krebs, non-Hodgkin-Lymphom, non-small cell lung cancer, und Kopf - Hals-Tumoren. Darmkrebs-Patienten sind nicht wirksam für die 5-FU Behandlung noch wirksam für andere Platin-resistenten Patienten.

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