OXALIPLATIN 61825-94-3

EP7.2 , Medizinischer Grad

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COA von Oxaliplatin

TEST-ARTIKEL	SPEZIFIKATION	ERGEBNISSE
Beschreibung	Weiß oder fast weißes, kristallines Pulver	Weißes, kristallines Pulver
Löslichkeit	Leicht löslich in Wasser ,sehr leicht löslich in methanol, praktisch unlöslich in ethanol	Entspricht
Identifikation	A. Die Infrarot-Absorptionsspektrum als identisch mit Oxaliplatin CRS B. Test für spezifische optische rotation	A. Entspricht B. Entspricht
Gestaltung der Lösung	Die Lösung ist klar und farblos	Entspricht
Säure	Nicht mehr als 0,6 ml 0,01 M Natronlauge wird benötigt, um die Farbe der Indikator rosa	Entspricht
Spezifische optische rotation	+74.5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
Verwandte Stoffe	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% Jede andere Verunreinigung:NMT0.10% Insgesamt sonstige Verunreinigungen: NMT0.10% (gehören Verunreinigung C) Insgesamt Verunreinigungen: NMT0.30%	ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% Jede andere Verunreinigungen: 0.003% Insgesamt sonstige Verunreinigungen: 0.01% Insgesamt Verunreinigungen: 0.03%
Verunreinigung D	NMT0.10%	N. D
Silber	NMT5.0ppm	0,08 ppm
Verlust auf Trockner	NMT0.5%	0.09%
Assay	98.0~102.0% (getrocknete Substanz)	99.7%
Bakterielle Endotoxine	<1,0 IU/mg	Entspricht
Total aerobic microbial count	≤ 50cfu/g	Entspricht
Gesamt, Hefen und Schimmelpilze zählen	≤ 10cfu/g	Entspricht
Fazit	Entspricht EP7.2.

Nutzung

Funktion Oxaliplatin

Oxaliplatin ist die Dritte generation des Platin-basierte Anti-Krebs-Medikament, ein Platin-Verbindung der diaminocyclohexane, das heißt, dass ein 1,2-diaminocyclohexane Gruppe substituiert ist, die für die amino-Gruppe von cisplatin. Es hat die gleiche Wirkung wie andere Platin-Medikamenten, das heißt, es dauert DNA als Ziel-Website der Aktion - und Platin-Atome bilden ein cross-link DNA abstößt seine Replikation und die Transkription. Kombinierte Anwendung mit fluorouracil (5-FU) ist eine synergistische Wirkung; in-vitro-und in-vivo-Studien haben gezeigt, die keine Kreuz-Resistenz mit cisplatin. Oxaliplatin hat eine gute Wirkung auf Dickdarm-Krebs und Eierstock-Krebs, und hat eine gewisse Wirkung auf Magen-Krebs, non-Hodgkin-Lymphom, non-small cell lung cancer, und Kopf - Hals-Tumoren. Darmkrebs-Patienten sind nicht wirksam für die 5-FU Behandlung noch wirksam für andere Platin-resistenten Patienten.