Produktinformationen |
Produkt-name |
Letrozol |
Molekulare Formel |
C17H11N5 |
Molekulargewicht |
285.3 |
CAS-NR. |
112809-51-5 |
Qualität Standard |
USP32, medizinische Grad |
Aussehen |
Weißes Pulver |
COA von Letrozol |
Artikel |
Spezifikation |
Aussehen |
Weisses bis gelbliches, kristallines Pulver |
Identifikation |
A. IR-Spektrum der Probe identisch mit der Referenz-Standard; |
Die Retentionszeit der große Höhepunkt in das Chromatogramm des Assays Vorbereitung entsprechen sollte, die in der Chromatogramm von Standard-Vorbereitung, die in dem Assay. |
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Zeigt der weiße Niederschlag Reaktion. |
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Wasser |
Nicht mehr als 0,3% |
Rückstand auf Zündung |
Nicht mehr als 0,1% |
Schwermetalle |
Nicht mehr als 0,001% |
Verwandte Verbindungen |
Verbindung A: Nicht mehr als 0,1% |
4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: Nicht mehr als 0,2% |
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Jede weitere Verunreinigung: Nicht mehr als 0,1% |
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Alle anderen Verunreinigungen: Nicht mehr als 0.3% |
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Restliche Sovents |
Ethanol: Nicht mehr als 3000ppm |
Ethylacetat: Nicht mehr als 2000ppm |
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DMF: Nicht mehr als 880ppm |
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Microbe-Grenze |
Bakterien: Nicht mehr als 200/g |
Schimmel und Hefe: Nicht mehr als 50/g |
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Escherichia coli: sollte nicht vorhanden sein |
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Assay(wasserfrei) |
98.0% bis 102.0% der Cl7H11N5 auf getrocknete Grundlage |
Verpackung und Lagerung |
Bewahren im dichten Behälter auf kontrollierte Raumtemperatur. |
Fazit |
Entspricht den USP32. |
Nutzung |
Funktion von Letrozol
Letrozol ist eine neue generation von
hoch selektiver aromatase-Hemmer. Es ist ein synthetisches benztriazole
- Ableitung. Durch die Hemmung der aromatase und östrogen-Spiegel verringert, was
wodurch die stimulierende Wirkung von östrogen auf den tumor Wachstum. Die Aktivität in
der Körper 150 bis 250 mal stärker als das der ersten generation aromatase
inhibitor amuromet. Wegen seiner hohen Selektivität nicht beeinflusst werden
glucocorticoids, mineralocorticoids, und die Funktion der Schilddrüse. Die großen Dosen haben keine
hemmende Wirkung auf die Sekretion von adrenalen corticosteroiden, so hat es eine hohe
therapeutischen index. Verschiedene präklinische Studien haben gezeigt, dass Letrozol hat kein Potenzial, Toxizität,
erbgutverändernde und krebserzeugende Wirkungen auf die verschiedenen Systeme und Organe im
der ganze Körper, und hat weniger toxisch und Nebenwirkungen und ist gut verträglich.
Im Vergleich mit östrogen-Medikamente, die anti-tumor-Effekt stärker ist. Es ist geeignet
für die Behandlung von postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die
nicht reagiert werden, um anti-östrogen-Therapie und eine frühzeitige Behandlung von Brustkrebs
Krebs.
Im Dezember 2005, die britische Drogen-und Gesundheitswesen-Produkt-Aufsichtsbehörde genehmigt Letrozol ( Fron produziert von Novartis von Die Schweiz verwendet werden bei der Behandlung von Brustkrebs-Patientinnen, so dass es verwendet werden chirurgisch behandelt, frühe Menopause Hormon-positivem Mamma Drüsen-Krebs-Patienten. Dies ist der zweite aromatase inhibitor approved nach der Genehmigung von AstraZeneca 's Rainin im Juni 2005. Beide Medikamente haben in klinischen Studien gezeigt, dass Sie es besser kann verhindern, dass das Risiko von Brustkrebs Wiederholung im Vergleich zu aktuellen standard-tamoxifen-Behandlung.