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LETROZOLE 112809-51-5

LETROZOLE 112809-51-5

USP 32
  • Produktdetails

Produktinformationen


Produkt-name

Letrozol

Molekulare Formel

C17H11N5

Molekulargewicht

285.3

CAS-NR.

112809-51-5

Qualität Standard

USP32, medizinische Grad

Aussehen

Weißes Pulver


COA von Letrozol


Artikel

Spezifikation

Aussehen

Weisses bis gelbliches, kristallines Pulver

Identifikation

A. IR-Spektrum der Probe identisch mit der Referenz-Standard;

Die Retentionszeit der große Höhepunkt in das Chromatogramm des Assays Vorbereitung entsprechen sollte, die in der Chromatogramm von Standard-Vorbereitung, die in dem Assay.

Zeigt der weiße Niederschlag Reaktion.

Wasser

Nicht mehr als 0,3%

Rückstand auf Zündung

Nicht mehr als 0,1%

Schwermetalle

Nicht mehr als 0,001%

Verwandte Verbindungen

Verbindung A: Nicht mehr als 0,1%

4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: Nicht mehr als 0,2%

Jede weitere Verunreinigung: Nicht mehr als 0,1%

Alle anderen Verunreinigungen: Nicht mehr als 0.3%

Restliche Sovents

Ethanol: Nicht mehr als 3000ppm

Ethylacetat: Nicht mehr als 2000ppm

DMF: Nicht mehr als 880ppm

Microbe-Grenze

Bakterien: Nicht mehr als 200/g

Schimmel und Hefe: Nicht mehr als 50/g

Escherichia coli: sollte nicht vorhanden sein

Assay(wasserfrei)

98.0% bis 102.0% der Cl7H11N5 auf getrocknete Grundlage

Verpackung und Lagerung

Bewahren im dichten Behälter auf kontrollierte Raumtemperatur.

Fazit

Entspricht den USP32.


Nutzung


Funktion von Letrozol
Letrozol ist eine neue generation von hoch selektiver aromatase-Hemmer. Es ist ein synthetisches benztriazole - Ableitung. Durch die Hemmung der aromatase und östrogen-Spiegel verringert, was wodurch die stimulierende Wirkung von östrogen auf den tumor Wachstum. Die Aktivität in der Körper 150 bis 250 mal stärker als das der ersten generation aromatase inhibitor amuromet. Wegen seiner hohen Selektivität nicht beeinflusst werden glucocorticoids, mineralocorticoids, und die Funktion der Schilddrüse. Die großen Dosen haben keine hemmende Wirkung auf die Sekretion von adrenalen corticosteroiden, so hat es eine hohe therapeutischen index. Verschiedene präklinische Studien haben gezeigt, dass Letrozol hat kein Potenzial, Toxizität, erbgutverändernde und krebserzeugende Wirkungen auf die verschiedenen Systeme und Organe im der ganze Körper, und hat weniger toxisch und Nebenwirkungen und ist gut verträglich. Im Vergleich mit östrogen-Medikamente, die anti-tumor-Effekt stärker ist. Es ist geeignet für die Behandlung von postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die nicht reagiert werden, um anti-östrogen-Therapie und eine frühzeitige Behandlung von Brustkrebs Krebs.


Im Dezember 2005, die britische Drogen-und Gesundheitswesen-Produkt-Aufsichtsbehörde genehmigt Letrozol ( Fron produziert von Novartis von Die Schweiz verwendet werden bei der Behandlung von Brustkrebs-Patientinnen, so dass es verwendet werden chirurgisch behandelt, frühe Menopause Hormon-positivem Mamma Drüsen-Krebs-Patienten. Dies ist der zweite aromatase inhibitor approved nach der Genehmigung von AstraZeneca 's Rainin im Juni 2005. Beide Medikamente haben in klinischen Studien gezeigt, dass Sie es besser kann verhindern, dass das Risiko von Brustkrebs Wiederholung im Vergleich zu aktuellen standard-tamoxifen-Behandlung.

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