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VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

99% bis
  • Produktdetails

Produktinformationen


Produkt-name

Vonoprazan Fumarate

Molekulare Formel

C21H20FN3O6S

Molekulargewicht

461.46

CAS-NR.

1260141-27-2

Qualität Standard

99% bis

Aussehen

Weiß kristallines Pulver


COA von Vonoprazan Fumarate


Test-Artikel

Spezifikationen

Ergebnis

Aussehen

Weiß oder fast weißes, kristallines Pulver

Weiß kristallines Pulver

Löslichkeit

Löslich in DMSO, leicht löslich in methanol und Wasser, sehr leicht löslich in ethanol

Erfüllt

Identifikation (HPLC)

Erfüllen müssen mit enterprise-standard

Erfüllt

Test:

Verlust auf Trockner

0.5%

0.02%

Rückstände auf Zündung

0.1%

0.08%

Schwermetalle

20ppm

Erfüllt

Verwandte Stoffe:

Individuelle Verunreinigung

0.5%

0.10%

Insgesamt Verunreinigungen

1.0%

0.15%

Fazit

Das Produkt entspricht der enterprise-standard -


Nutzung


Funktion der Vonoprazan Fumarate
1) Prävention des Ulcus duodeni und Magengeschwür Wiederholung

Eine randomisierte, double-blind, multizentrische, klinische phase-3-Studie zum Vergleich der Effekte von Voronazan fumarate (10mgqd und 20mgqd) und lansoprazole (15mgqd) auf nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament-bedingten peptischen Geschwür insgesamt 642 Patienten diagnostiziert worden war, mit endoskopischen Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüre und benötigt, um zu nehmen nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Die Dauer der Behandlung war 24 Wochen. Der primäre Endpunkt war der Anteil von Zwölffingerdarm-Geschwür und Magen-Ulkus-Rezidiv nach 24 Wochen.

2) Ätzende ösophagitis (erosiveoesophagitis, EO)

In einer randomisierten, Doppel-blind, multi-center-Dosis-Bereich die klinische phase 2-Studie, in der Patienten mit EO, im Vergleich mit Lansoprazol, Voronazan fumarate zeigte die nicht-Unterlegenheit und bewertet wurde in Los Angeles als C/D-Klasse-Patienten zeigte eine hervorragende Wirkung und die orale Gabe von 20 mg einmal täglich wurde die klinisch empfohlene Dosis für die Behandlung von EO. Eine randomisierte, Doppel-blinde, multizentrische, klinische phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von dieses Produkt (20mgqd) und Lansoprazol (30mgqd) auf EO, insgesamt 409 Patienten nahmen an der Studie Teil.

3) Helicobacter pylori Infektion (Helicobacterpylori, Hp)

Ein randomisierte, Doppel-blinde, multizentrische, klinische phase-3-Studie zum Vergleich vonolazan fumarate (20mgbid) und Lansoprazol (30mgbid), in Kombination mit amoxicillin und clarithromycin, um die form eines triple-Therapie, Die Wirkung des first-line-Medikament zur Eradikation von Hp enthalten war in insgesamt 650 Hp-positive Patienten hatten Magengeschwür oder Zwölffingerdarm Geschwür. Die Hp-Eradikation raten von diesem Produkt und lansoprazole im test Gruppe waren 92.6% und 75.9%, beziehungsweise. Für Patienten, die mit clarithromycin Widerstand, der Hp-Eradikation Tarife in den beiden test-Gruppen wurden auf 82,0% und 40.0%, beziehungsweise. Deutlich überlegen lansoprazole. In dieser Studie, die die ersten 50 Patienten, die es versäumt first-line-Behandlung erhielten second-line - die Behandlung mit triple-Therapie dieses Produkt, amoxicillin und Metronidazol, und die Hp-clearance-rate Betrug 98%.

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