Produktinformationen |
Produktname |
Tirzepatid; TZP |
CAS-Nr. |
2023788-19-2 |
Summenformel |
C 225 H 34 8 N 48 O 68 |
Molekulargewicht |
4813,45 |
Qualitätsstandard |
99 % durch HPLC, DMF |
Aminosäuresequenz |
Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diacid-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 |
Aussehen |
Weißes Pulver |
Echtheitszertifikat |
Testgegenstände |
Technische Daten |
Ergebnisse |
Aussehen |
Weißes Pulver |
Weißes Pulver |
Löslichkeit |
Gut löslich in Wasser, unlöslich in Acetonitril. |
Konform |
C Farbe der Lösung und Klarheit |
Die Lösung sollte klar sein und farblos. |
Konform
|
Spezifische optische Drehung |
-19,0 ° - - 3 9 . 0 ° (Berechnet auf wasserfreiem 、 ionenfreier Basis) |
- 32,9 ° |
Identifikation |
HPLC-Chromatographie: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung entspricht der der Referenzlösung, wie unter Assay ermittelt |
Konform |
Monoisotopenmasse: 4813,45 ± 1 .0 |
4813.05 |
|
pH |
6,0-8,0 |
7.4 |
Wasser |
≤ 10,0 % |
1,2 % |
Natriumionen |
≤ 4,0 % |
1,3 % |
Ammoniumion |
≤ 0,5 % |
ND |
Phosphat-Ion |
≤ 0,5 % |
ND |
Trifluoressigsäure |
≤ 1000 ppm |
ND |
Essigsäure |
≤ 5000 ppm |
ND |
Spezies mit hohem Molekulargewicht |
≤ 0,3 % |
0,1 % |
Restlösemittel |
Triethylamin ≤ 0,5 % |
ND |
Methanol ≤ 3000 ppm |
29 Seiten/Min. |
|
Isopropanol ≤ 5000 ppm |
ND |
|
Acetonitril ≤ 410 ppm |
7 ppm |
|
Dichlormethan ≤ 600 ppm |
ND |
|
Methyl-tert-butylether ≤ 5000 ppm |
0 ppm |
|
N,N-Dimethylformamid ≤ 880 ppm |
ND |
|
Methanol ≤ 3000 ppm |
270 ppm |
|
Verwandte Substanzen |
Maximale einzelne unbekannte Verunreinigung ≤ 0,5 % |
0,32 % |
Gesamtverunreinigungen ≤ 2,0 % |
0,51 % |
|
Reinheit ≥ 98,0 % |
99,5 % |
|
Untersuchung |
95,0 % - 105,0 % (Berechnet als wasserfreies, natriumionenfrei, ammoniumionenfrei, phosphatfrei ionenfreie Substanz) |
101,2 % |
Peptidgehalt |
≥ 85,0 % |
97 % |
Bakterielle Endotoxine |
≤ 10 IE/mg |
<0,5 EU/mg |
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahl der aeroben Mikroben ≤ 1000 KBE/g |
< 10 KBE/g |
Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen ≤ 100 KBE/g |
< 10 KBE/g |
|
Gesamt-E.Coli kann nicht nachgewiesen werden |
ND |
|
Aminosäureverhältnis |
Asp 1,6-2,4 |
2.2 |
Tyr 1,6-2,4 |
1.7 |
|
Lys 1,6-2,4 |
2.4 |
|
Ile 2.4-3.6 |
2.6 |
|
Leu 1,6-2,4 |
2.0 |
|
Wert 0,8-1,2 |
0,9 |
|
Thr 1,6-2,4 |
1.9 |
|
Phe 1,6-2,4 |
1.9 |
|
Ser 4.0-6.0 |
5.3 |
|
Ala 3,2-4,8 |
3.9 |
|
Gly 3,2-4,8 |
4.0 |
|
Glu 3,2-4,8 |
4.2 |
|
Trp erkannt |
Erkannt |
|
Pro 3.2-4.8 |
4.1 |
|
Aib 1,6-2,4 |
1.8 |
|
AEEA 1,6-2,4 |
1.8 |
|
Abschluss |
Es erfüllt alle Anforderungen des Unternehmens. |
Verwendung |