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Sitagliptin 486460-32-6

Sitagliptin 486460-32-6

98.5% bis, Medizinischer Grad
  • Produktdetails

Produktinformationen


Produkt-name

Sitagliptin

Molekulare Formel

C16H15F6N5O

Molekulargewicht

407.32

CAS-NR.

486460-32-6

Qualität Standard

98.9% bis, medizinischer Grad

Aussehen

Weißes Pulver


COA von Sitagliptin


ARTIKEL

STANDARDS

ERGEBNISSE

Aussehen

Weiß oder off-weißes, kristallines Pulver

Entspricht

Identifikation

A. Sitagliptin Phosphat im Wasser Anzeige unterscheiden Reaktion von Phosphat.

B. HPLC: RRT-test-Lösung ist ähnlich RRT Referenz Lösung.

C. IR: Analog zu der Referenzsubstanz

Entspricht

Entspricht

Entspricht

Verwandte Substanz

XG-E ≤0.15%

N. D.

XG-F ≤0.15%

N. D.

XG-G ≤0.15%

N. D.

XG-H ≤0.15%

N. D.

XG-K ≤0.15%

N. D.

XG-L ≤0.15%

0.01%

XG-M ≤0.15%

N. D.

XG-N ≤0,15%

N. D.

Andere einzelne Verunreinigung ≤0.10%

N. D.

Insgesamt Verunreinigungen ≤0.5%

0.01%

Isomer

XG-A ≤0.15%

N. D.

Wasser

3.0%~4.5%

3.6%

Lösungsmittelrückständen

Isopropyl-Alkohol ≤0.5%

0.02%

Methyl-tert-bytyl ether ≤0.5%

N. D.

Acetoacetate ≤0.5%

N. D.

Dimethylformamid ≤0.088%

N. D.

Schwermetalle

≤ 10ppm

Entspricht

Assay

≥98.5% auf wasserfreier basis

100.3%

Fazit

Entspricht der enterprise-standard -


Nutzung


Funktion von Sitagliptin

Sitagliptin ist für Dipeptid-peptidase 4 (DPP - 4) Depressiva durch den Schutz endogene im Herbst Blutzucker und Stärkung Ihrer Rolle und den Blutzucker kontrollieren Ebenen. Glukose-Abhängigkeit auf die Förderung der insulin-releasing peptide (GIP) und glucagon peptide 1 (glp-1), wie bei Aufnahme mit der Nahrung und die Freisetzung von Darm - fällt der Blutzuckerspiegel.


4 randomisierten, placebo-kontrollierten Studien mit mehr als 2.000 Typ 2 diabetes-Patienten ausgewertet, die die Wirkung und Sicherheit von sitagliptin allein oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkende Medikamente Sex. Die Auswertung index ist vor allem Wert für die änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) von der Grundlinie. HbA1c ist ein Indikator, der die Durchschnittliche Höhe des Blutzuckerspiegels in den letzten 3-4 Monaten. Sitagliptin (100 oder 200 mg) allein signifikant verringerte HbA1c-Niveaus. Die Reduzierung des HbA1c-Niveaus war proportional zu der anfänglichen Ebene des HbA1c-Wertes. Es war kein Anstieg der Gewicht des Patienten während der 24 Wochen der Behandlung. Sitagliptin senkt Fasten-und postprandialen Blutzucker, steigt das Verhältnis von preproinsulin/insulin und verbessert die Insulinresistenz.


Für Patienten, die mindestens 1500 mg metformin ein Tag, der noch nicht die Kontrolle Blutzucker gut, sitagliptin 100 mg Hinzugefügt wurde. 47% der Patienten erreicht Ziel HbA1C <7%, während nur 18,3 Prozent von den Patienten, die placebo erhielten das Ziel erreicht. Im Vergleich mit der placebo - group, HbA1C in der sitagliptin-Gruppe verringerte sich um 0.65% im Durchschnitt. Die Kombination von Sitagliptin und metformin ist auch gezeigt worden, um wirksam zu sein, wie eine erste Behandlung. Patienten, die behandelt wurden mit Pioglitazon und konnte nicht das Ziel zu erreichen (mittlerer HbA1C-Ebene 8.1%) wurden Hinzugefügt, sitagliptin 100 mg und der Durchschnittliche HbA1C-Niveau des Patienten reduzierte sich um 0,7% zu. Im Vergleich mit der Pioglitazon alleine Behandlungsgruppe ein höherer Anteil der Patienten erreicht HbA1C<7% anstrebt.

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