Pemetrexeddinatrium 150399-23-8

97,5% mehr nach HPLC, EP10.0, GMP

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Produktdetails

Produktinformation

Produktname	Pemetrexeddinatrium
CAS-Nr.	150399-23-8
Molekularformel	C20H19N5Na2O6
Molekulargewicht	471.374
Qualitätsstandard	97,5% mehr nach HPLC, GMP, EP10.0
Das Auftreten	weißes Puder

COA von Pemetrexeddinatrium

Produkte	Spezifikationen	Ergebnisse
Das Auftreten:	Weißes oder fast weißes Pulver	Konformität
Löslichkeit	Frei löslich in Wasser, sehr schwach löslich in wasserfreiem Ethanol, praktisch unlöslich in Methylenchlorid.	Konformität
Identifikation	(1) IR: Das IR-Spektrum entspricht dem der Referenz	Konformität
Identifikation	(2) Natriumsalz: Positiv	Positiv
Aussehen der Lösung	Nicht opaleszenter als Referenzsuspension II und nicht farbintensiver als Referenzlösung GY₄	Konformität
pH	7,5-8,4	8.1
Enantiomerenreinheit	NMT 0,3 %	0,04%
Verwandte Substanzen
Verunreinigung A	NMT 0,15%	0,03%
Verunreinigung D	NMT 0,15%	0,01%
Individuelle Verunreinigung	NMT 0,10%	0,01%
Gesamtverunreinigungen	NMT 0,6%	0,09 %
Wasser	19,5%-22,1%	21,9%
Schwermetalle	NMT 20 ppm	< 20 ppm
Restlösemittel
Ethanol	NMT 5000ppm	742 ppm
Aceton	NMT 5000ppm	ND
Dichlormethan	NMT 600ppm	ND
N-Methylmorpholin	NMT 280 ppm	ND
DMF	NMT 880ppm	ND
Mikrobielle Grenzen
TAMC	NMT 10³ KBE/g	< 1x10 KBE/g
TYMC	NMT 10² KBE/g	< 1x10 KBE/g
Bakterielle Endotoxine	< 0,17 EU/mg	< 0,17 EU/mg
Assay (wasserfreie Basis)	97,5% - 102,0%	98,5%
Fazit	Erfüllen Sie die Spezifikation von EP10.0

Verwendung

Funktion von Pemetrexeddinatrium

Pemetrexeddinatrium zur Injektion wird hauptsächlich für Lungenkrebs und Mesotheliom verwendet. Die Wirkung von Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die beste. In den letzten Jahren hat es sich zur Erstlinien-Chemotherapie für Chemotherapeutika von Lungenadenokarzinomen entwickelt. Es wird oft in Kombination mit platinbasierten Arzneimitteln verwendet, um bessere therapeutische Wirkungen zu erzielen.

Pemetrexed dringt durch den Träger in die Zelle ein Folsäure und das Transportsystem für folsäurebindendes Protein auf der Zellmembran. Sobald Pemetrexed in die Zelle gelangt, wird es unter der Wirkung der Folyl-Polyglutamat-Synthetase in die Polyglutamat-Form umgewandelt. Polyglutaminsäure verbleibt in der Zelle und wird ein Inhibitor der Thymidylat-Synthase und der Glycinamid-Nukleotid-Formyltransferase. Polyglutaminierung stellt in Tumorzellen einen zeitkonzentrationsabhängigen Prozess dar, während die Konzentration in normalen Geweben sehr gering ist. Die Halbwertszeit von Polyglutamat-Metaboliten in Tumorzellen wird verlängert, wodurch die Wirkzeit des Arzneimittels in Tumorzellen verlängert wird.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Pemetrexed das Wachstum von Mesotheliom-Zelllinien in vitro hemmen kann. Studien an Mesotheliomzelllinien haben gezeigt, dass die Kombination von Pemetrexed und Cisplatin eine synergistische Wirkung hat.

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