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Granisetronhydrochlorid 107007-99-8

Granisetronhydrochlorid 107007-99-8

97 % mehr nach HPLC
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Granisetronhydrochlorid

CAS-Nr.

107007-99-8

Molekularformel

C18H21D3N4O

Molekulargewicht

348,87

Qualitätsstandard

97 % mehr nach HPLC

Das Auftreten

weißes Puder


COA von Granisetronhydrochlorid


Produkte

Spezifikationen

Ergebnisse

Das Auftreten

Weißes oder fast weißes Pulver

weißes Puder

Identifikation

IR-Spektrum: Einfaches IR-Spektrum vergleichbar mit dem des Standards

Entspricht

Chlorid: Positiv

Entspricht

Löslichkeit

Frei löslich in Wasser schwer löslich in Methanol sehr schwach löslich in Methylenchlorid.

Entspricht

Aussehen der Lösung

Klar und farblos

Entspricht

pH

4,0-6,5

5,88

Verunreinigung E (durch DC)

NMT 0,5%

< 0,5 %

Trocknungsverlust

NMT 0,5%

0,05%

Sulfatasche

NMT 0,1%

0,02%

Verwandte Substanzen

2-Methyl-N-[(1R,3r,5S)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazol-3-carboxamid (Verunreinigung A): NMT 1,0%

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in Dazol-3-Carboxamid (Verunreinigung B): NMT 0,5%

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-in Dazol-3-Carboxamid (Verunreinigung C): NMT 0,2%

0,01%

1-Methyl- 1H-Indazol-3-Carbonsäure ( Verunreinigung D): NMT0,1%

ND

Jede andere Verunreinigung: NMT 0,10%

99,26 %

Gesamtverunreinigungen: NMT 1,0%

0,01%

Restlösemittel

Ethanol: NMT 1000ppm

280 ppm

Isopropanol: NMT1000ppm

ND

Dichlormethan

ND

Assay durch HPLC

97,0 %-102,0 % (getrocknete Basis)

100,0%

Endotoxine

NMT 125 EU/mg

< 125 EU/m

Mikrobielle Grenzen

Aerobe Gesamtkeimzahl: NMT 100KBE/g

Entspricht

Fehlen von S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa, Salmonelia-Arten

Entspricht

Fazit

Erfüllen Sie die EP9.0-Spezifikationen


Verwendung


Funktion von Granisetron Hydrochlorid


Granisetronhydrochlorid ist ein Antiemetikum, das hauptsächlich gegen Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie, zytotoxische Chemotherapie und Operationen geeignet ist. Es hat eine bessere präventive und therapeutische Wirkung. Der Mechanismus zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erfolgt hauptsächlich durch Antagonismus Zentrale Chemorezeptoren und verwandte Rezeptoren von Neurotransmittern im peripheren Nervensystem können das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen hemmen. Die Selektivität der medikamentösen Behandlung ist relativ hoch und die Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem sind relativ gering. Weniger verursachen übermäßige Sedierung und andere Nebenwirkungen.


Granisetronhydrochlorid wird auch zur chirurgischen Vorbeugung verwendet. In der Regel muss es nur einmal verabreicht werden. Die vorbeugende Wirkung bei Übelkeit und Erbrechen kann mehr als 24 Stunden betragen, daher ist die Wirkungszeit relativ lang. Bei der Anwendung müssen Sie auf den Magen-Darm-Trakt achten. Patienten mit Obstruktion sind kontraindiziert.

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