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Leuprolidacetat 74381-53-6

Leuprolidacetat 74381-53-6

97 % nach HPLC, USP
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Leuprolidacetat

CAS-Nr.

74381-53-6

Molekularformel

C59H84N16O12

Molekulargewicht

1269,65

Molekulare Struktur

Qualitätsstandard

97 % nach HPLC, USP

Das Auftreten

weißes Puder


COA von Leuprolidacetat


PRODUKTE

SPEZIFIKATION

ERGEBNIS

Das Auftreten

weißes Puder

Entspricht

Löslichkeit

Löslich in Wasser oder 1% Essigsäure bei a

Konzentration von ≥ 1 mg/ml, um ein klares,

farblose Lösung

Entspricht

Identität

IR

Gleiches mit dem Referenzspektrum von Leuprolid

Entspricht

HPLC

Gleiches mit der Referenzlösung

Entspricht

Aminosäureanalyse

Entspricht

Ser: Präsens

Glu: 0,85 1.1

Vorteil: 0,85 1.1

Leu: 1,80 2.2

Tyr: 0,85 1.1

Sein: 0,85 1.1

Arg: 0,85 1.1

Trp: Präsens

Geschenk

0,99

1,05

2.02

1.02

0,98

1,01

Geschenk

Spezifische optische Drehung

-38.0 -42.0° [a]20D(c=1 1 % HAc)

-40.1°

VerwandteSubstanz

(Durch HPLC)

Gesamtverunreinigungen (%)≤2,5%

Acetylleuprolid≤1,0%

D-His-Leuprolid≤0,5%

L-Leu6-leuprolid≤0,5%

D-Ser-leuprolid≤0,5%

Jede andere Verunreinigung≤0.5%

0,17 %

Entspricht

Entspricht

Entspricht

Entspricht

0,17 %

Acetatgehalt (durch HPLC)

4,7~9,0%

7,5%

Wassergehalt (Karl Fischer)

≤5,0%

1,5 %

Sulfatasche

≤0,3%

Entspricht

Bakterielle Endotoxine

≤16,7 IE/mg

Entspricht

Restliche organische Lösungsmittel

Acetonitril ≤0,041% (nach GC)

DMF ≤0,088 % (nach GC)

MEOH ≤0,3% (nach GC)

TFA ≤0,1% (nach HPLC)

Entspricht

Entspricht

Entspricht

Entspricht

Assay (durch wasserfrei, Essigsäure-frei)

97,0 103,0%

99,5%


Verwendung


Die Funktion von Leuprolidacetat

Leuprolid ist ein Gonadotropin-Medikament, ein villöser Feststoff, und wird häufig klinisch bei Endometriose verwendet; Uterusmyome, begleitet von Menorrhagie, Unterleibsschmerzen, Kreuzschmerzen und Anämie; prämenopausalen Brustkrebs und Östrogenrezeptor-positive Patienten; Prostatakrebs; zentrale frühreife Pubertät.

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