Produktinformation |
Produktname | Leuprolidacetat |
CAS-Nr. | 74381-53-6 |
Molekularformel | C59H84N16O12 |
Molekulargewicht | 1269,65 |
Molekulare Struktur | |
Qualitätsstandard | 97 % nach HPLC, USP |
Das Auftreten | weißes Puder |
COA von Leuprolidacetat |
PRODUKTE | SPEZIFIKATION | ERGEBNIS |
Das Auftreten | weißes Puder | Entspricht |
Löslichkeit | Löslich in Wasser oder 1% Essigsäure bei a Konzentration von ≥ 1 mg/ml, um ein klares, farblose Lösung | Entspricht |
Identität | IR Gleiches mit dem Referenzspektrum von Leuprolid | Entspricht |
HPLC Gleiches mit der Referenzlösung | Entspricht | |
Aminosäureanalyse | Entspricht | |
Ser: Präsens Glu: 0,85~ 1.1 Vorteil: 0,85~ 1.1 Leu: 1,80~ 2.2 Tyr: 0,85~ 1.1 Sein: 0,85~ 1.1 Arg: 0,85~ 1.1 Trp: Präsens | Geschenk 0,99 1,05 2.02 1.02 0,98 1,01 Geschenk | |
Spezifische optische Drehung | -38.0~ -42.0° [a]20D(c=1, 1 % HAc) | -40.1° |
VerwandteSubstanz (Durch HPLC) | Gesamtverunreinigungen (%)≤2,5% Acetylleuprolid≤1,0% D-His-Leuprolid≤0,5% L-Leu6-leuprolid≤0,5% D-Ser-leuprolid≤0,5% Jede andere Verunreinigung≤0.5% | 0,17 % Entspricht Entspricht Entspricht Entspricht 0,17 % |
Acetatgehalt (durch HPLC) | 4,7~9,0% | 7,5% |
Wassergehalt (Karl Fischer) | ≤5,0% | 1,5 % |
Sulfatasche | ≤0,3% | Entspricht |
Bakterielle Endotoxine | ≤16,7 IE/mg | Entspricht |
Restliche organische Lösungsmittel | Acetonitril ≤0,041% (nach GC) DMF ≤0,088 % (nach GC) MEOH ≤0,3% (nach GC) TFA ≤0,1% (nach HPLC) | Entspricht Entspricht Entspricht Entspricht |
Assay (durch wasserfrei, Essigsäure-frei) | 97,0~ 103,0% | 99,5% |
Verwendung |
Die Funktion von Leuprolidacetat
Leuprolid ist ein Gonadotropin-Medikament, ein villöser Feststoff, und wird häufig klinisch bei Endometriose verwendet; Uterusmyome, begleitet von Menorrhagie, Unterleibsschmerzen, Kreuzschmerzen und Anämie; prämenopausalen Brustkrebs und Östrogenrezeptor-positive Patienten; Prostatakrebs; zentrale frühreife Pubertät.