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Fondaparinux-Natrium 114870-03-0

Fondaparinux-Natrium 114870-03-0

95 %–103 %
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Fondaparinux-Natrium

CAS-Nr.

114870-03-0

Molekularformel

C31H43N3O49S8*10Na

Molekulargewicht

1728.1

Molekulare Struktur

Qualitätsstandard

95 %–103 %

Aussehen

Weißes oder cremefarbenes Pulver


Echtheitszertifikat


ANALYSE

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Aussehen

Weißes oder cremefarbenes Pulver

weißes Puder

Löslichkeit

Sehr gut wasserlöslich

Sehr gut wasserlöslich

Bestimmte Rotation

+50° ~+65°

58,5°

Identifikation

HPLC: Die Hauptpeak-Retentionszeit der Probe muss mit der Standard-Hauptpeak-Retentionszeit im Assay-Bestimmungschromatogramm übereinstimmen.

Konform

IR: Das Infrarotabsorptionsspektrum der Probe muss mit dem des Cannabidiol-Standardspektrums übereinstimmen.

Konform

Na: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probe muss mit der Standard-Retentionszeit des Hauptpeaks im Natriumbestimmungschromatogramm übereinstimmen.

Konform

pH-Wert

6,0-8,0

7.4

Aussehen der Lösung

Die Lösung ist klar und farblos

Konform

Natrium

11,5 %–15,0 %

13,2 %

Verwandte Substanzen

Verunreinigung A 0,3 %

0,04 %

Verunreinigung B 0,3 %

ND

Jede nicht spezifizierte Verunreinigung 0,3 %

0,03 %

Gesamtverunreinigung 2,0 %

0,07 %

Freies Sulfat und Chlorid

Freies Sulfat 0,30 %

Chlorid 1,0 %

0,09 %

0,05 %

Restlösungsmittel

Pyridin 50 ppm

Toluol 200 ppm

ND

ND

Wasser

< 15 %

9,2 %

Palladium

< 1 ppm

<0,05 ppm

Schwermetalle

< 20 ppm

Konform

Mikrobielle Grenze

Gesamtzahl der aeroben Bakterien < 100 KBE/g

Gesamtzahl an Schimmel und Hefen < 100 KBE/g

< 10 KBE/g

< 10 KBE/g

Bakterielle Endotoxine

Nicht mehr als 3,3 EU/mg

Konform

Test

95,0 %–103,0 % (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis)

99,5 %

Abschluss

Das Produkt entspricht der Spezifikation


Verwendung


Was ist Fondaparinux-Natrium?


Fondaparinux-Natrium ist ein Generikum zur Vorbeugung einer Art von Blutgerinnseln, der sogenannten tiefen Venenthrombose (TVT), die zu Blutgerinnseln in der Lunge (Lungenembolie) führen kann. Fondaparinux-Natrium wird zusammen mit einem anderen Antikoagulans angewendet, um die Blutgerinnung im Blut zu stoppen. Dies verringert das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder Atemproblemen.

Zu den Vorteilen von Fondaparinux gehören die chemische Natur der Synthese, das minimale Kontaminationsrisiko, die 100 %ige absolute Bioverfügbarkeit subkutan, der sofortige Wirkungseintritt, eine lange Halbwertszeit, die direkte renale Ausscheidung und weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu direkten oralen Antikoagulanzien.

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