Fondaparinux-Natrium 114870-03-0

Produktinformation

Echtheitszertifikat

ANALYSE

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Aussehen

Weißes oder cremefarbenes Pulver

weißes Puder

Löslichkeit

Sehr gut wasserlöslich

Sehr gut wasserlöslich

Bestimmte Rotation

+50° ~+65°

58,5°

Identifikation

HPLC: Die Hauptpeak-Retentionszeit der Probe muss mit der Standard-Hauptpeak-Retentionszeit im Assay-Bestimmungschromatogramm übereinstimmen.

Konform

IR: Das Infrarotabsorptionsspektrum der Probe muss mit dem des Cannabidiol-Standardspektrums übereinstimmen.

Konform

Na: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probe muss mit der Standard-Retentionszeit des Hauptpeaks im Natriumbestimmungschromatogramm übereinstimmen.

Konform

pH-Wert

6,0-8,0

7.4

Aussehen der Lösung

Die Lösung ist klar und farblos

Konform

Natrium

11,5 %–15,0 %

13,2 %

Verwandte Substanzen

Verunreinigung A ≤ 0,3 %

0,04 %

Verunreinigung B ≤ 0,3 %

ND

Jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤ 0,3 %

0,03 %

Gesamtverunreinigung ≤ 2,0 %

0,07 %

Freies Sulfat und Chlorid

Freies Sulfat ≤ 0,30 %

Chlorid ≤ 1,0 %

0,09 %

0,05 %

Restlösungsmittel

Pyridin ≤ 50 ppm

Toluol ≤ 200 ppm

ND

ND

Wasser

< 15 %

9,2 %

Palladium

< 1 ppm

<0,05 ppm

Schwermetalle

< 20 ppm

Konform

Mikrobielle Grenze

Gesamtzahl der aeroben Bakterien < 100 KBE/g

Gesamtzahl an Schimmel und Hefen < 100 KBE/g

< 10 KBE/g

< 10 KBE/g

Bakterielle Endotoxine

Nicht mehr als 3,3 EU/mg

Konform

Test

95,0 %–103,0 % (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis)

99,5 %

Abschluss

Das Produkt entspricht der Spezifikation

Verwendung