3-(4-phenoxyphenyl)-1-(3-piperidyl)pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine/ Ibrutinib intermediate 1022150-12-4

99% nach HPLC, EP10 0

USP26, EP, GMP, DMF

98% mehr nach HPLC

50 %, 70 % höher durch HPLC

95% nach HPLC

Produktinformationen Produktname L- Alanyl-L-Glutamin; Alanyl Glutamin ; L- Ala-L-Gln ; Ala - Gln CAS-Nr. 39537-23-0 Molekularformel C 8 H 15 N 3 O 4 Molekulargewicht 217.225 Qualitätsstandard 98,5 % Steigerung laut HPLC Aussehen Weißes bis fast weißes Kristall- oder Kristallpulver COA Testaufgaben Spezifikationen Ergebnisse Aussehen Weißes bis fast weißes Kristall- oder Kristallpulver Weißes, kristallines Pulver Spezifische optische Drehung +9,5 ° ~ +11,0 ° +10,6 ° ID (Physiko-chemisch) Positiv Entspricht Identifizierung (IR) Das IR-Spektrum der Probe entspricht zum IR-Spektrum des RS Entspricht pH 5,0 bis 6,0 5,7 Aussehen der Lösung Nicht trüber als die Referenzsuspension 1 Entspricht Nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung Y 1 Entspricht Chloride ≤ 0,02 % Entspricht Sulfate ≤ 0,02 % Entspricht Ammoniumsalz ≤ 0,08 % Entspricht Trocknungsverlust ≤ 0,5 % 0,25 % Sulfatasche ≤ 0,1 % 0,05 % Eisen ≤ 10 ppm Entspricht Schwermetalle ≤ 10 ppm Entspricht Arsen (AS) 2 O 3 ) ≤ 1 ppm Entspricht Verwandte Stoffe 1 Verunreinigung I ≤ 0,2 % 0,01 % Verunreinigung II ≤ 0,04 % ND Verunreinigung III ≤ 0,15 % ND Verunreinigung IV ≤ 0,05 % ND Verunreinigung V ≤ 0,05 % ND Verunreinigung VI ≤ 0,5 % 0,03 % Jede nicht näher spezifizierte Einzelverunreinigung ≤ 0,10 % 0,02 % Methylendichlorid ≤ 600 ppm ND Verwandte Stoffe 2 Verunreinigung N ≤ 0,10 % 0,04 % Verunreinigung G ≤ 0,10 % ND Verunreinigung H ≤ 0,10 % ND Verunreinigung I ≤ 0,10 % ND Verunreinigung M ≤ 0,10 % ND Gehaltsbestimmung (auf wasserfreier Basis) 98,5 % bis 101,0 % 100,8 % Restlösungsmittel Methanol ≤ 3000 ppm ND Bakterielle Endotoxine < 0,05 EU/mg Entspricht Mikrobielle Grenze Gesamt aerob ≤ 1000 KBE/g

98,5 % Steigerung durch HPLC, EP/USP/IP

99% mehr nach HPLC, USP