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Tofacitinib Citrat 540737-29-9

Tofacitinib Citrat 540737-29-9

99 % bis, medizinische Qualität
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Tofacitinib Zitrat

cas nr.

540737-29-9

Molekularformel

C16H20N6O.C6H8O7

Molekulargewicht

504.5

Qualitätsstandard

99 % bis, Medizinqualität

Aussehen

weißes Puder


COA von Tofacitinib Zitrat


Artikel

Spezifikation

Ergebnis

Aussehen

weißes kristallines Pulver

entspricht

verwandte Substanz (HPLC)

Gesamtverunreinigung ≤0,5 %

maximale Einzelverunreinigung ≤0,1 %

0.2 %

0.06 %

Geruch

charakteristisch

entspricht

Assay

99 %

99.8 %

Siebanalyse

100 % 80 mesh passieren

entspricht

Trocknungsverlust

Glührückstand

≤1.0 %

≤1.0 %

0.12 %

0.09 %

Schwermetall

<10ppm

entspricht

wie

<0,1 ppm

0,05 ppm

pb

<0,1 ppm

0,05 ppm

CD

<0,1 ppm

0,05 ppm

Lösungsmittelreste

<100 ppm

entspricht

Pestizidrückstände

Negativ

entspricht

Mikrobiologie

 

 

Gesamtplattenanzahl

<1000cfu / g

entspricht

Hefe & Schimmel

<100 KBE / g

entspricht

E.Coli

Negativ

entspricht

Salmonellen

Negativ

entspricht

Fazit

entspricht mit Inhouse Standards


Verwendung


Funktion von Tofacitinib Zitrat

1. rheumatoide Arthritis (RA)

Tofacitinib Zitrat ist eine neue Klasse von antirheumatischen Drogen genehmigt von der usa fda zum ersten mal seit zehn jahren verglichen mit othertraditional antirheumatisch Drogen kann es nicht nur Symptome lindern, sondern auch oder Krankheit stoppen Schaden. seine klinisch-therapeutische Wirkung ist ebenfalls vergleichbar biologische Arzneimittel wie Adalimumab. bisher monoklonale Antikörper oder Fusionsproteine ​​ sind die wichtigsten klinischen Behandlungen für RA, welche erfordern Injektionen, andtofacitinib hat größere Vorteile als orale Droge


Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Tofacitinib hat immer noch zufriedenstellende klinische Wirkungen für Ra-Patienten, deren Behandlung mit biologische Arbeitsstoffe sind unwirksam Daher diese Studien haben weiter etablierte seinen therapeutischen Status bei Patienten mit mäßig bis schwer


2. Behandlung von aktiven Psoriasis Arthritis (PsA)

im mai 2017 hat die usa die ergänzung angenommen neue Arzneimittelanwendung von Xeljanz und Xeljanz XR für die Behandlung von erwachsene Patienten mit aktiv psoriatisch Arthritis (PsA).


Die neue Arzneimittelzusatzanwendung basiert auf Daten von das klinische Entwicklungsprojekt der Phase III OPAL. Die Projekt enthält zwei zentrale klinische Phase-III-Studien (OPAL Erweitern, Opal Jenseits) anda Langzeitverlängerungsstudie (OPAL Balance), welche bewertete die Verwendung von Tofacitinibin erwachsene Patienten mit aktive psa, die zuvor psa medikamententherapie versagt haben und Sicherheit.


3. Colitis ulcerosa behandeln (UC)

im Mai 2017 im Neuengland Journalof Medizin, der niedermolekulare Jak-Inhibitor Tofacitinib entwickelt von Pfizerin die Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) in drei Phase-III-Studien dass es in UC mittelschwer bis schwer ist Patienten, die Behandlung von Facitinib ist wirksam, und die Wirksamkeit vieler Patienten kann länger dauern als ein Jahr.


4. Behandlung der Spondylitis ankylosans (AS)

Spondylitis ankylosans (AS) ist animmunvermittelt chronische systemische entzündliche Erkrankung, die die Wirbelsäule betrifft ii klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Tofacitinibin bestätigt die Behandlung von aktiven AS.


klinische Studie zeigte, dass fast 30 % Patienten mit als wer erhielt tofacitinib kann eine klinisch signifikante Reduktion erreichen bei mri Entzündung der Wirbelsäule; verglichen mit Patienten in theplacebo Gruppe, der Iliosakral des Tofacitinib Gruppe Die gemeinsame Partituren andspine Die Ergebnisse verbesserten sich und waren dosisabhängig der Anteil der Patienten in der Tofacitinib Gruppe, die MCID erreicht hat des Iliosakralmuskels Gelenk oder Wirbelsäule war 4-mal das der Placebo-Gruppe; die klinische Ansprechrate von Patienten mit Thetofacitinib Gruppe, die MCID erreicht hat höher

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