Produktinformationen |
Produktname | Promestriene; Promestrienum |
CAS Nr | 39219-28-8 |
Molekülformel | C22H32O2 |
Molekulargewicht | 328. 495 |
Qualitätsstandard | 99% nach HPLC |
Aussehen | Weißes kristallines Pulver |
COA |
ANALYSE | SPEZIFIKATION | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes kristallines Pulver | |
Identifikation | IR: Das IR -Chromatogramm des Tests Substanz sollte identisch sein mit das des Referenzstandards | Entspricht |
Schmelzpunkt:64°C ~ 68°C | 65. 7°C ~ 66 7°C | |
Spezifische Rotation: +62°~ 68° | +63° | |
Verlust beim Trocknen | <0. 5% | 0. 06% |
Rückstände auf Zündung | <0. 1% | 0. 05% |
Schwermetalle | <10ppm | <10ppm |
Verwandte Substanzen | Individuelle Verunreinigung <0 10% Gesamtverunreinigungen <0 5% | Maximale individuelle Verunreinigung: 0 03% Gesamtverunreinigungen: 0 03% |
Restlösungsmittel | Methanol <3000 ppm | Nd |
Ethanol <5000ppm | 86ppm | |
Ethylacetat <5000 ppm | Nd | |
Propylbromid <150 ppm | Nd | |
Dimethylsulfoxid <5000 ppm | Nd | |
Dimethylsulfat | <150ppm | Nd |
Assay | 98 5%-101 0%(getrocknete Substanz) | 99. 7% |
Mikrobiologische Untersuchung | Tamc <1000cfu/g | <10 cfu/g |
Tymc <100cfu G | <10 cfu/g | |
Escherichia coli: nicht in 1g erkannt | Nd | |
Abschluss | Die Probe entspricht den Spezifikationen |
Verwendung |
Promestriene ist eine Art von Anti-Östrogen-Arzneimittel und eine lokale Östrogenergänzung Es wird hauptsächlich klinisch für atrophische Läsionen der Vulva, Vestibül und Vaginalring verwendet, die durch Östrogenmangel verursacht werden Es wirkt lokal auf der Vaginalschleimhaut, verdickt die Schleimhaut, balanciert den vaginalen pH -Wert, verbessert die vaginale Umgebung und verbessert den Widerstand von Vaginalgeweben Es kann eine atrophische Vaginitis wirksam verhindern und behandeln und eine strikte lokale Östrogeneffekt hat
Vorteile von Promestriene API in China
1. Klinische Erfahrung und Wirksamkeit:
Promestriene wird seit mehr als 40 Jahren in über 40 Ländern klinisch eingesetzt und hat sich als sicher und wirksam erwiesen ICHTwurde bei der Behandlung von Vaginalinfektionen und atrophischer Vaginitis mit guter Patiententoleranz weit verbreitet
2. Kombinationstherapie:
Promestriene kann in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden, um die therapeutische Wirksamkeit zu verbessern
Zum Beispiel kann es mit rekombinantem menschlichen Interferon kombiniert werden α-2b vaginale Sprudelkapseln oder Lactobacillus lebende Bakterienpräparate zur Behandlung einer atrophischen Vaginitis, der hohen Heilungsraten und niedrigen Wiederholungsraten
3. Sicherheit und niedrige Nebenwirkungen:
Promestriene ist ein lokales Medikament, das nicht von der Vaginalschleimhaut absorbiert wird und keine systemischen Östrogeneffekte auf Organe außerhalb der Vagina hat
Daher kann es effektiv die systemischen Risiken vermeiden, die mit einer langfristigen lokalen Östrogenergänzung über die Vagina verbunden sind Die nachteiligen Reaktionen sind relativ wenig und mild, mit hoher Sicherheit
4. Regulatorische Zulassung und Marktverfügbarkeit:
Promestiene -Produkte wurden von den zuständigen Regulierungsbehörden genehmigt und sind auf dem Markt erhältlich Dies gewährleistet die Qualität und Sicherheit der in der klinischen Praxis verwendeten Arzneimittel
*Produkte unter dem Patent dienen nur zur F & E -Verwendung