Sinoway Industrial Co., Ltd.

Eisensucrose 8047-67-4 Eisensucrose 8047-67-4

Eisensucrose 8047-67-4
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Grundlegende Informationen über Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

  • Andere Namen: Eisen (III) saccharat
  • CAS-Nr .: 8047-67-4
  • Aussehen: Braun-dunkle Flüssigkeit
  • Dokument: GMP / DMF / Technischer Support.
  • Aussehen: Braun-dunkle Flüssigkeit

Verwendung von Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

  • Anti-Anämie-Medikament, das bei der Eisenmangelanämie neugeborener Schweine und anderer Tiere eingesetzt werden kann.
  • Eisen ist ein wichtiger Bestandteil Ihrer roten Blutkörperchen und wird benötigt, um Sauerstoff im Körper zu transportieren. Viele Patienten mit Nierenerkrankungen können nicht genug Eisen aus der Nahrung bekommen und benötigen Injektionen. für diese Patienten kann zusätzliches Eisen wegen des Blutverlustes während der Nierendialyse benötigen. Der Körper kann auch mehr Eisen benötigen, wenn Sie das Medikament Erythropoietin verwenden, um neue rote Blutkörperchen zu machen.

COA der Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

Test

Specification

Results

Characteristic

Brown-dark liquid

Conforms

Identification



A: Iron

Positive

Positive

B: Sucrose

Conforms

Conforms

C: Molecular Weight

Mw 34,000~60,000 Da

MN not less than 24,000 Da

Mw/MN not more than 1.7

Mw : 42048

MN : 29363

Mw/MN: 1.4

PH ( 2.0%w/v Fe)

9.0~11.1 at 20°C

10.5

Turbidity

4.4~5.3

4.6

Absence of Low-molecular Weight Fe(II) and Fe (III) complexes

Absent

Absent

Limit of Iron (II) (2.0% w/v Fe3+)

≤0.4%

0.2%

Chloride content (w/w)

0.025%~0.055%

0.040%

The ratio of Chloride and Iron

7.0~14.0mg CL/g Fe

10.2 mg CL/g Fe

Assay for Sucrose (w/w)

45.0%~65.0%

55.6%

Assay for Iron (w/w)

3.5%~4.0%

3.9%

The Ration of Sucrose and Iron

13.0~17.0

14.1

Bacterial Endotoxins

≤3EU/mg Fe

Conforms

Microbial limits

Total bacterial content ≤ 100CFU/g

Mould/Yeast ≤10 CFU/g

E.coli. And Salmonella: absence in 1g

Conforms

Osmolarity ( 2.0% w/v Fe3+)

1150~1350mosmol/L

1285mosmol/L

Specific gravity ( 2.0% w/v Fe3+)

1.135~1.165 at 20°C

1.151




MORE_DETAIL Eisensucrose 8047-67-4

Grundlegende Informationen über Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

  • Andere Namen: Eisen (III) saccharat
  • CAS-Nr .: 8047-67-4
  • Aussehen: Braun-dunkle Flüssigkeit
  • Dokument: GMP / DMF / Technischer Support.
  • Aussehen: Braun-dunkle Flüssigkeit

Verwendung von Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

  • Anti-Anämie-Medikament, das bei der Eisenmangelanämie neugeborener Schweine und anderer Tiere eingesetzt werden kann.
  • Eisen ist ein wichtiger Bestandteil Ihrer roten Blutkörperchen und wird benötigt, um Sauerstoff im Körper zu transportieren. Viele Patienten mit Nierenerkrankungen können nicht genug Eisen aus der Nahrung bekommen und benötigen Injektionen. für diese Patienten kann zusätzliches Eisen wegen des Blutverlustes während der Nierendialyse benötigen. Der Körper kann auch mehr Eisen benötigen, wenn Sie das Medikament Erythropoietin verwenden, um neue rote Blutkörperchen zu machen.

COA der Eisen-Sucrose-Injektion 8047-67-4

Test

Specification

Results

Characteristic

Brown-dark liquid

Conforms

Identification



A: Iron

Positive

Positive

B: Sucrose

Conforms

Conforms

C: Molecular Weight

Mw 34,000~60,000 Da

MN not less than 24,000 Da

Mw/MN not more than 1.7

Mw : 42048

MN : 29363

Mw/MN: 1.4

PH ( 2.0%w/v Fe)

9.0~11.1 at 20°C

10.5

Turbidity

4.4~5.3

4.6

Absence of Low-molecular Weight Fe(II) and Fe (III) complexes

Absent

Absent

Limit of Iron (II) (2.0% w/v Fe3+)

≤0.4%

0.2%

Chloride content (w/w)

0.025%~0.055%

0.040%

The ratio of Chloride and Iron

7.0~14.0mg CL/g Fe

10.2 mg CL/g Fe

Assay for Sucrose (w/w)

45.0%~65.0%

55.6%

Assay for Iron (w/w)

3.5%~4.0%

3.9%

The Ration of Sucrose and Iron

13.0~17.0

14.1

Bacterial Endotoxins

≤3EU/mg Fe

Conforms

Microbial limits

Total bacterial content ≤ 100CFU/g

Mould/Yeast ≤10 CFU/g

E.coli. And Salmonella: absence in 1g

Conforms

Osmolarity ( 2.0% w/v Fe3+)

1150~1350mosmol/L

1285mosmol/L

Specific gravity ( 2.0% w/v Fe3+)

1.135~1.165 at 20°C

1.151



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