Parecoxib-Natrium 198470-85-8

Produktinformation

Echtheitszertifikat

ANALYSE

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Aussehen

Weißes bis fast weißes kristallines Pulver

Konform

Identifikation

A: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen.

Konform

B: Vergleich mit dem mit CRS erhaltenen Spektrum

Konform

C: Reaktion von Natrium

Konform

Klarheit und Farblösung

Entspricht den Anforderungen

Konform

pH-Wert

7,5-9,0

8.3

Chloride

≤ 0,02 %

< 0,02 %

Ammonium

≤ 0,02 %

< 0,02 %

Sulfat

≤ 0,02 %

< 0,02 %

Wasser

≤ 2,0 %

0,4 %

Schwermetalle

≤ 0,002 %

< 0,002 %

Propionsäure

≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verwandte Substanz

Verunreinigung I ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verunreinigung II ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verunreinigung III ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verunreinigung IV ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verunreinigung V ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Verunreinigung VI ≤ 0,15 %

Nicht erkannt

Sonstige Einzelverunreinigung ≤ 0,1 0 %

Nicht erkannt

Gesamtverunreinigungen ≤ 0,50 %

Nicht erkannt

Restlösungsmittel

Ethanol ≤ 5000 ppm

45,3 ppm

Aceton ≤ 5000 ppm

317,5 ppm

Dichlormethan ≤ 600 ppm

Nicht erkannt

Ethylacetat ≤ 5000 ppm

59,6 ppm

Triethylamin ≤ 320 ppm

1,0 ppm

Toluol ≤ 890 ppm

7,7 ppm

Endotoxin

≤ 2,9 EU/mg

< 2,9 EU/mg

Mikrobielle Grenze

TAMC ≤ 100 KBE/g

< 1 KBE/g

TYMC ≤ 10 KBE/g

< 10 KBE/g

E.Coli: Nicht erkannt

Nicht erkannt

Test

(wasserfreie Substanz)

98,0 %–102,0 %

100,8 %

Abschluss

Das Produkt entspricht der Spezifikation

Verwendung