Orforglipron 2212020-52-3

98 % Steigerung laut HPLC

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Produktinformationen

Produktname	Orforglipron CAS 2212020-52-3 ； Orforglipron ； Orforglipron Intermediate N-1 ； LY3502970 Zwischenprodukt ； Orforglipron-Baustein-kundenspezifische Synthese ；
CAS-Nr.	2212020-52-3
Molekularformel	C ₄₈ H ₄₈ F ₂ N ₁₀ O ₅
Molekulargewicht	882,97
Qualitätsstandard	98 % Steigerung laut HPLC

COA

Testaufgaben	Spezifikationen	Ergebnisse
Aussehen	weiß bis gelbes Pulver	Cremefarbenes Pulver
ICH den tifizierung	Der Hauptpeak weist eine ähnliche Retention auf. Zeit bis zur Referenzsubstanz	C Formulare
W Wasser	≤ 2.0 %	0. 37 %
R euphorisierende Substanzen	Einzelne Verunreinigung ≤ 0,3 % Gesamtverunreinigungen ≤ 1 0,0 %	0. 11 % 0,50 %
Isomerenzusammensetzung	≤ 0,5 %	0,01 %
A Probe (an wasserfreier Substanz)	≥ 9 7 0,0 %	98,9 %
Abschluss	Es entspricht der Unternehmensstandard

Verwendung

Orforglipron Base(CAS 2212020-52-3 )

In der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie der Produktion, Orforglipron-Basis (CAS: 2212020-52-3) dient als Zwischenprodukt/Vorläufer für Orforglipron-Hemicalciumhydrat (CAS: 3008544-96-2) Die Hemicalciumhydrat-Form bietet typischerweise eine überlegene Löslichkeit und Bioverfügbarkeit, weshalb Eli Lilly sie letztendlich als kommerzielle Wirkstoffform auswählte. Diese Umwandlung stellt zudem einen entscheidenden Prozessschritt bei der Synthese und Reinigung von Orforglipron dar.

Das Hauptziel dieses Synthesewegs ist es, Folgendes zu erreichen: Polymorphismuskontrolle und verbessern Stabilität und Reinheit des Endprodukts.

Schritt 1: Synthese der freien Base

Chemiker stellen zunächst das Grundgerüst von Orforglipron durch komplexe, mehrstufige Reaktionen her (typischerweise unter Verwendung verschiedener Schutzgruppenstrategien und Kupplungsreagenzien wie HATU). Dies ergibt Orforglipron-Basis (CAS: 2212020-52-3) , das in diesem Stadium im Allgemeinen amorph ist oder in einer primären kristallinen Form vorliegt und daher einer weiteren Reinigung bedarf.

Schritt 2: Salzbildung und Kristallisation

Um eine stabile, für die Arzneimittelformulierung geeignete physikalische Form zu erhalten, wird die freie Base Orforglipron in spezifischen Lösungsmittelsystemen mit einem Calciumsalz (z. B. Calciumchlorid) umgesetzt. Durch präzise Kontrolle des Wassergehalts ergibt das Verfahren … Orforglipron-Hemicalciumhydrat (CAS: 3008544-96-2) mit einer stabilen Kristallstruktur und kontrollierter Qualität.

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Betreff : Orforglipron 2212020-52-3