Produktinformation |
Produktname |
Nepafenac |
CAS-Nr. |
78281-72-8 |
Molekularformel |
C15H14N2O2 |
Molekulargewicht |
86,18 |
Molekulare Struktur |
|
Qualitätsstandard |
98 % Steigerung durch HPLC |
Aussehen |
Gelbes oder hellgelbes kristallines Pulver |
Echtheitszertifikat |
ANALYSE |
SPEZIFIKATION |
ERGEBNISSE |
Aussehen |
Gelbes oder hellgelbes kristallines Pulver |
Konform |
Löslichkeit |
Frei löslich in Dimethylsulfoxid, unlöslich in Wasser, schwer löslich in Tetrahydrofuran, schwer löslich in Methanol und Acetonitril. |
Konform |
Individuelle Verunreinigung |
≤ 0,2 % |
0,04 % |
Völlige Unreinheit |
≤ 0,5 % |
0,10 % |
Verunreinigung A |
≤ 0,1 % |
ND |
Acetonitril |
≤ 0,041 % |
ND |
Isopropanol |
≤ 0,5 % |
0,22 % |
Tetrahydrofuran |
≤ 0,072 % |
ND |
Dichlormethan |
≤ 0,06 % |
ND |
Verlust beim Sterben |
≤ 0,5 % |
0,2 % |
Sulfatasche |
≤ 0,1 % |
0,07 % |
Schwermetalle |
≤ 0,002 % |
< 0,002 % |
Gehalt ((auf getrockneter Basis) |
98,0 % – 101,5 % |
99,5 % |
Abschluss |
Das Produkt entspricht der oben genannten Spezifikation |
Verwendung |
Was ist Nepafenac?
Nepafenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament ( NSAID ), das normalerweise als verschreibungspflichtige Augentropfenlösung mit 0,1 % oder 0,3 % verkauft wird. Nepafenac wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen eingesetzt. Nepafenac ist ein Prodrug von Amfenac, einem Inhibitor der COX-1- und COX-2-Aktivität, von dem man annimmt, dass es nach der Umwandlung durch Augengewebehydrolasen nach der Penetration durch die Hornhaut ein Prodrug von Amfenac ist. Es wird angenommen, dass es wie andere NSAIDs die Cyclooxygenase-Wirkung hemmt. In der Europäischen Union ist Nepafenac auch zur Verringerung des Risikos eines postoperativen Makulaödems im Zusammenhang mit einer Kataraktoperation bei Menschen mit Diabetes indiziert.