Produktinformation |
Produktname | Ezetimib |
CAS-Nr. | 163222-33-1 |
Molekularformel | C24H21F2NO3 |
Molekulargewicht | 409.43 |
Qualitätsstandard | 98 % mehr durch HPLC, GMP, DMF, CEP |
Das Auftreten | weißes Puder |
COA von Ezetimib |
PRODUKTE | SPEZIFIKATION | ERGEBNIS |
Das Auftreten | weißes Puder | Entspricht |
Bestimmte Rotation | -25.0。 ~ -29.0。 | -26.2。 |
Schmelzbereich | 160。 C ~167。C | 163。 C~166。C |
Identität | Retentionszeit: Ähnlich wie Referenzsubstanz | Entspricht |
IR: Ähnlich wie Referenzsubstanz | Entspricht | |
Chlorid | ≤ 0,01 % | Entspricht |
Trocknungsverlust | ≤ 0,5 % | 0,11 % |
Sulfatasche | ≤ 0,1 % | 0,01 % |
Enantiomer | ≤ 0,15 % | Unentdeckt |
Diastereomer | ≤ 0,15 % | Unentdeckt |
Schwermetalle | ≤ 10 ppm | Entspricht |
Verwandte Substanzen | Einzelne Verunreinigung≤ 0,10 % Totale Verunreinigung≤ 1,0 % | 0,06 % 0,2 % |
Restlösemittel | Methanol≤ 3000 ppm Isopropanol≤ 5000 ppm Chlorbenzol≤ 360ppm | Unentdeckt 351ppm Unentdeckt |
Probe | 98,0~ 102,0 % (berechnet auf getrockneter Basis) | 99,9 % |
Fazit | Die obigen Ergebnisse erfüllen alle Anforderungen unter Ezetimib im Hausstandard. |
Verwendung |
Funktion von Ezetimib
Ezetimib ist ein Antihyperlipidämie-Medikament zur Senkung des Plasmacholesterinspiegels. Es ist indiziert als Zusatztherapie zu einer Diät zur Senkung von hohen Gesamt-C-, LDL-C- und ApoB-Werten bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht-familiärer) Hypercholesterinämie. Es wird auch in Kombinationstherapie mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern angewendet. Ezetimib hemmt nicht die Cholesterinsynthese in der Leber oder erhöht die Gallensäureausscheidung. Stattdessen wirkt Ezetimib, indem es am Bürstensaum des Dünndarms wirkt und die Resorption hemmt Cholesterin, was weiter zu einer Verringerung der Abgabe von Darmcholesterin an die Leber führt. Dies bewirkt eine Verringerung der hepatischen Cholesterinspeicher und eine Erhöhung der Clearance von Blutcholesterin.