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EsomeprazolMagnesium Trihydrat 217087-09-7

EsomeprazolMagnesium Trihydrat 217087-09-7

EP9, CEP
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Esomeprazol Magnesium Trihydrat

Synonyme

Bis (5-methoxy-2 - [(S) - [(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl) methyl] sulfinyl] -1H-benzylimidazol-1-yl) magnesium trihydrat

cas nr.

217087-09-7

Molekularformel

2 (C 17 h 18 n 3 Ö 3 S) .Mg.3 (H 2 O)

Molekulargewicht

767,17

Qualitätsstandard

98 % bis, Medizinqualität

Aussehen

weißes Puder


COA von Esomeprazol Magnesium Trihydrat


Testgegenstände

Spezifikationen

Ergebnis

Aussehen

weißes oder leicht gefärbtes Pulver, leicht hygroskopisch

fast weißes Pulver

Identifizierung

A. ir

B.Enantiomer Reinheit

C.Reaktion von Maganesium

D. Wasser

ir entspricht dem CRS. (2.2.24)

Verunreinigung f ≤0,2 % (2.2.29)

es ergibt eine Reaktion von Magnesium (2.3.1)

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

entspricht

0.05 %

entspricht

7.3 %

Absorption

Die Extinktion ist nicht größer als 0,20 bei 440 nm (2.2.25)

0,12

verwandte Substanzen (HPLC)

Verunreinigung e

Verunreinigung d

nicht näher bezeichnete Verunreinigungen

totale Verunreinigung

Verunreinigung f

(2.2.29)

≤0,15 %

≤0,15 %

≤0,10 %

≤0,3 %

≤0,2 % (2.2.29)

0.04 %

0.10 %

0.03 %

0.2 %

0.05 %

Magnesium

3.30 % ~ 3.55 %

3.46 %

Wasser von K.F.

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

7.3 %

Assay (HPLC)

98.0 % ~ 102.0 % (2.2.29)

99.9 %

Restlösungsmittel:

a) Aceton

b) Ethyl Acetat

c) Methylen Chlorid

d) Methanol

e) Toluol

f) Benzol

nicht mehr als 5000ppm

nicht mehr als 5000ppm

nicht mehr als 100ppm

nicht mehr als 3000ppm

nicht mehr als 890ppm

nicht mehr als 2ppm

3ppm

nicht erkannt

nicht erkannt

77ppm

nicht erkannt

nicht erkannt


Verwendung


Funktion von Esomeprazol Magnesium Trihydrat

Esomeprazol Magnesium Trihydrat wird als Medikament gegen gastroösophagealen Reflux Gastropathie verwendet und Antazida und Anti-Ulkus.


1. gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).

2. Behandlung von erosivem Reflux Ösophagitis.

3. Langzeit-Erhaltungstherapie für Patienten mit geheilter Ösophagitis zur Verhinderung eines erneuten Auftretens

4. Symptomkontrolle der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) kombiniert mit einer geeigneten antibakteriellen Therapie zur Ausrottung von Helicobacter pylori.

5. heilt Zwölffingerdarmgeschwüre im Zusammenhang mit Helicobacter pylori Infektion.

6. das Wiederauftreten von Magengeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter verhindern pylori.

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