Eltrombopag Olamin 496775-62-3

Produktname

Eltrombopag Olamin

CAS-Nr.

496775-62-3

Molekularformel

C25H22N4O4·2(C2H7NO)

Molekulargewicht

564.6394

Molekulare Struktur

Qualitätsstandard

99 % Steigerung durch HPLC

Aussehen

Rotes bis braunes Pulver

Produktname : Eltrombopag Olamin

Chargennummer : 202301

Chargengröße : 15 kg

Herstellungsdatum : 20221202

Testdatum : 20221218

Datum der erneuten Prüfung : 20231218

Probeartikel

Spezifikation

Testergebnisse

Aussehen

Roter bis brauner Feststoff.

Brauner Feststoff

Löslichkeit

Schwer löslich in Methanol oder Ethanol.

Schwer löslich in Methanol

Identifizierung (durch HPLC)

Die Retentionszeit des Testprodukts sollte mit der des Hauptpeaks des reinen Reagenzes übereinstimmen.

Die Retentionszeit des Testprodukts sollte mit der des Hauptpeaks des reinen Reagenzes übereinstimmen.

Verwandte Substanzen

    Größte Einzelverunreinigung

≤ 0,1 %

0,06 %

    Totale Verunreinigungen

≤ 1,0 %

0,09 %

Reinheit

≥ 99,0 %

99,9 %

Test

98,0 %–102,0 %

98,6 %

Glührückstand

≤ 0,2 %

0,04 %

Trocknungsverlust

≤ 0,5 %

0,06 %

Wasser

≤ 0,5 %

0,06 %

Schwermetall

≤ 10 ppm

< 10 ppm

Rückstände von Lösungsmitteln

    Methanol

≤ 0,3 %

0,10 %

    Ethanol

≤ 0,5 %

0,10 %

    Tetrahydrofuran

≤ 0,072 %

0,029 %

    Essigsäure

≤ 0,5 %

ND

Abschluss

Das Produkt entspricht den Anforderungen des Enterprise-Standards.