Crisaborol 906673-24-3

99,5 % Steigerung durch HPLC, DML, WC, DMF

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Produktdetails

Produktinformationen

Produktname	Crisaborol； 5-(4-Cyanophenoxy)-2,3-dihydro-1-hydroxy-2,1-benzoxaborol
CAS-Nr.	906673-24-3
Summenformel	C14H10BNO3
Molekulargewicht	251.049
Qualitätsstandard	98,0–102,0 % mittels HPLC
Aussehen	Weißes bis hellgelbes Pulver

Echtheitszertifikat

Testgegenstände	Technische Daten	Ergebnisse
Aussehen	Weißes bis hellgelbes Pulver	Konform
Löslichkeit	Sehr gut löslich in N,N-Dimethylformamid, Gut löslich in Isopropanol und Propandiol; Löslich in Ethanol, Acetonitril und Dichlormethan; schwer löslich in Methanol; unlöslich in Wasser.	Konform
Identifizierung (mittels HPLC)	Die Aufbewahrungszeit der Hauptpeak der Probe Lösung entspricht der der Standardlösung, wie im Test erhalten.	Konform
IR-Identifikation	Der Infrarot Absorption Spektrum der Probe soll im Einklang stehen mit dem Referenzsubstanz.	Konform
Chlorid	≤ 0,01 %	Konform
Organische Verunreinigungen:
Verunreinigung A	≤ 0,01 %	Nicht erkannt
Verunreinigung B	≤ 0,08 %	Nicht erkannt
Andere individuelle Verunreinigungen	≤ 0,08 %	0,007 %
Gesamtverunreinigungen	≤ 1,0 %	0,022 %
Restlösemittel
Methanol	≤ 0,3 %	Nicht erkannt
Isopropanol	≤ 0,5 %	0,03 %
Dichlormethan	≤ 0,06 %	Nicht erkannt
Ethylacetat	≤ 0,5 %	Nicht erkannt
Tetrahydrofuran	≤ 0,072 %	Nicht erkannt
Triethylamin	≤ 0,5 %	0,0002 %
Heptan	≤ 0,5 %	Nicht erkannt
Toluol	≤ 0,089 %	Nicht erkannt
Analyse
Benzol	≤ 0,0002 %	Nicht erkannt
N,N-Dimethylformamid	≤ 0,088 %	Nicht erkannt
Essigsäure	≤ 0,5 %	Nicht erkannt
Trocknungsverlust	≤ 0,5 %	0,02 %
Schwermetalle	≤ 10 ppm	Konform
Hefe und Schimmel insgesamt		Konform
E.Coli	Nicht erkannt	Konform
Mikrobielle Grenze
TAMC	≤ 100 KBE/g	<25 KBE/g
TYMC	≤ 10 KBE/g	<5 KBE/g
Staphylococcus aureus darf nicht nachgewiesen werden/g		Nicht erkannt
Pseudomonas aeruginosa darf nicht nachgewiesen werden/g		Nicht erkannt
Untersuchung	98,0 % - 102,0 %	100,5 %
Abschluss	Das Produkt centsprichtdie Spezifikation

Verwendung

Kernfunktionen von Crisaborol

Crisaborol ist eine nichtsteroidale topische Salbe, die in erster Linie zur Behandlung vonleicht bis mittelschweratopische Dermatitis(Ekzem) bei Patienten ab 2 Jahren. Seine therapeutische Wirkung beruht auf der selektiven Hemmung vonPhosphodiesterase-4(PDE-4), ein Enzym, das für Entzündungsreaktionen verantwortlich ist. Durch die Unterdrückung der PDE-4-Aktivität reduziert Crisaborol die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine und lindert dadurch Hautentzündungen, Juckreiz und Erytheme. Es vermeidet insbesondere die mit Kortikosteroiden verbundenen Nebenwirkungen wie Hautatrophie und stellt somit eine sicherere Langzeitbehandlung für Kinder und Erwachsene dar.

Der Vorteil von Sinoways Crisaborol

1. Kosten- und Produktionseffizienz:

ChinaDie weltweit wettbewerbsfähige Lieferkette für pharmazeutische Wirkstoffe (API) und Skaleneffekte ermöglichen erhebliche Kostensenkungen und verbessern so Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit. Darüber hinaus beschleunigt eine robuste pharmazeutische und chemische Infrastruktur die lokale Produktion von Generika und verkürzt so die Markteinführungszeit.

2. Technologie- und Qualitätsstandards

Chinesische Hersteller halten sich an strenge Bioäquivalenzprüfungen und internationale Zertifizierungen und gewährleisten so die Gleichwertigkeit von Qualität und Wirksamkeit mit Originalpräparaten. Gleichzeitig optimiert der Einsatz nachhaltiger Synthesetechnologien die Crisaborol-Produktion und minimiert gleichzeitig die Umweltbelastung.

3. Marktpotenzial und Patientenstamm

Die WeltDie enorme Zahl an Neurodermitis-Patienten (über 30 Millionen) und die zunehmende Vorliebe der Eltern für nichtsteroidale Therapien machen Crisaborol zu einem wachstumsstarken Segment in der Dermatologie.