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Posaconazol 171228-49-2

Posaconazol 171228-49-2

98% mehr nach HPLC, DMF
  • Produktdetails

Produktinformation


Produktname

Posaconazol

CAS-Nr.

171228-49-2

Molekularformel

C37H42F2N8O4

Molekulargewicht

700,78

Qualitätsstandard

98% mehr nach HPLC, DMF

Das Auftreten

Weißes bis cremefarbenes Pulver


COA von Posaconazol


PRODUKTE

SPEZIFIKATION

ERGEBNIS

Das Auftreten

Weißes bis cremefarbenes Pulver

Entspricht

Schmelzpunkt

167 171°C

167,5 168.0°C

Spezifische optische Drehung

-28.5° -24.5°

Die Retentionszeit des Hauptpeaks des Tests

-27.2°

Identität

Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Assay erhalten wurde.

Entspricht

Das Infrarot-Absorptionsspektrum dieser

Produkt sollte dem Referenzspektrum entsprechen.

Entspricht

Kristallinität

Es gibt charakteristische Spitzen bei 7,7°±0,2°,9,9°±0,2°, 17,8°±0,2°, 19,5°±0,2°, 20,0°± 0,2°(Kristallform 1).

Entspricht

Wassergehalt (%w/w)

≤0,5 %

0,1%

Glührückstand

≤0,1%

0,02%

Verwandte Substanzen

QR0005DS-IN-01: ≤0,10%

QR0005DS-IN-02: ≤0,10%

QR0005DS-IM-08: ≤0,10%

QR0005DS-IM-06: ≤0,10%

Andere maximale unbekannte Verunreinigung ≤0,10%

Gesamtverunreinigungen: ≤0,40%

Nicht erkannt

0,01%

Nicht erkannt

Nicht erkannt

0,02%

0,07%

Enantiomere und

Diastereoisomer

QR0005DS-IM-02: ≤0,10%

QR0005DS-IM-03: ≤0,10%

QR0005DS-IM-04: ≤0,10%

QR0005DS-IM-01+QR0005DS-IM-05+ QR0005DS-IM-06: ≤0,10%

QR0005DS-IM-07 ≤0,10%

Gesamtisomerenverunreinigungen: ≤0,50%

0,01%

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Nicht erkannt

0,02%

0,04%

Restlösemittel

Methanol: ≤3000 ppm

Dichlormethan: ≤600 ppm

Aceton: ≤5000 ppm

Ethanol: ≤5000 ppm

Dimethylsulfoxid: ≤5000 ppm

31 ppm

53 ppm

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Benzol

≤2 ppm

Nicht erkannt

Schwermetalle

≤10 ppm

Entspricht

Bakterielles Endotoxin

≤0,25 EU/mg

Entspricht

Mikrobielle Grenze

Aerobe mikrobielle Gesamtzahl (TAMC): 102 KBE/g

Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen (TYMC): ≤101 KBE/g

Escherichia Coli: Abwesenheit

10 KBE/g

< 10 KBE/g

Nicht erkannt

Assay

C37H42F2N8O4 98,0 % 102,0 % (auf wasserfreier Basis)

101,0%

Fazit

Entspricht dem Unternehmensstandard


Verwendung


Funktion von Posaconazol

Posaconazol ist ein Triazol-Antimykotikum, das die Synthese von Pilzzellmembranen hemmen kann und dadurch antimykotische Wirkungen hervorruft. Es kann hauptsächlich zur Vorbeugung von invasiven Aspergillus- und Candida-Infektionen eingesetzt werden und eignet sich zur Vorbeugung von akuten Aspergillus- und Candida-Infektionen, die durch eine schwere Immunschwäche verursacht werden, bei Patienten ab 13 Jahren.

Nachdem die oben genannten Patienten eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhielten, Patienten mit Graft-versus-Host-Krankheit oder Patienten mit hämatologischen Malignomen mit verlängerter Neutropenie, die durch Chemotherapie verursacht wurden, wird dieses Medikament hauptsächlich verwendet, um eine invasive Aspergillus- und Candida-Infektion zu verhindern.

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