Produktinformationen |
Produktname |
Fosfomycin-Trometamol |
CAS-Nr. |
78964-85-9 |
Summenformel |
C4H11NO3 .C3H7O4P |
Molekulargewicht |
259.196 |
Qualitätsstandard |
99 % Steigerung durch HPLC, EP, Dokument:CEP |
Aussehen |
Weißes oder fast weißes Pulver, hygroskopisch |
Echtheitszertifikat |
Testgegenstände |
Technische Daten |
Ergebnisse |
Aussehen |
Weißes oder fast weißes Pulver, hygroskopisch |
Weißes Pulver, hygroskopisch |
Identifikation |
IR: Entspricht |
Entspricht |
Spezifische Rotation (wasserfreie Substanz) |
-13,5 ° ~ -12,5 ° |
-13,1 ° |
Säuregehalt (pH) |
3,5 ~ 5,5 |
4.5 |
Untersuchung (wasserfreie Substanz) |
98,0 % -102,0 % |
99,6 % |
Wasser |
≤ 0,5 % |
0,06 % |
Verwandte Substanz |
Verunreinigung A ≤ 0,3 % |
0,03 % |
Verunreinigung B ≤ 0,3 % |
0,01 % |
|
Verunreinigung C ≤ 0,1 % |
ND |
|
Verunreinigung D ≤ 0,1 % |
ND |
|
Nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤ 0,1 % |
<0,05 % |
|
Gesamtverunreinigungen ≤ 0,5 % |
0,07 % |
|
Phosphate |
≤ 500 ppm |
< 500 ppm |
Restlösemittel |
Methanol ≤ 3000 ppm |
372 ppm |
Methyl-tert-butylether ≤ 5000 ppm |
51 ppm |
|
Abschluss |
Das Beispiel entspricht EP11.0 |
Verwendung |
Fosfomycin-Trometamol ist die Tromethamin (Trometamol)-Salz von Fosfomycin . Es ist ein Breitband-, bakterizides Antibiotikum Sein einzigartiger Wirkmechanismus hemmt die bakterielle Zellwandsynthese in einem frühen Stadium und macht ihn so wirksam gegen viele multiresistente Stämme mit einem geringen Kreuzresistenzprofil.
Primäre Anwendung:
Fosfomycin-Trometamol wird hauptsächlich in der Formulierung von Einzeldosis-Beuteln oder Granulaten zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege (HWI) , wie etwa eine akute Blasenentzündung.