Atorvastatin-Calcium 134523-03-8

98 % höher durch HPLC, USP34

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Produktdetails

Produktinformation

Produktname	Atorvastatin-Kalzium
ca.-nr.	134523-03-8
Molekularformel	c66h68caf2n4o10
Molekulargewicht	1155.36
Qualitätsstandard	98 % mehr durch HPLC
Aussehen	weißes oder fast weißes Pulver

Coa von Atorvastatin-Calcium

Produkte	Spezifikation	Ergebnis
Aussehen	weißes oder fast weißes Pulver	entspricht
Identifikation	ir Kalzium	entspricht
Wasser	3.5 %-5.5 %	5.0 %
Schwermetalle	≤ 20 ppm	< 20 ppm
Test	98.0%-102.0% (berechnet auf wasserfreie Substanzen)	99.5 %
Enantiomer Atorvstatin Calcium e	≤ 0.3 %	0.05 %
verwandte Substanzen	Verunreinigung a:≤ 0.2 % Verunreinigung b:≤ 0.3 % Verunreinigung c:≤ 0.3 % Verunreinigung d:≤ 0.1 % nicht näher bezeichnete Verunreinigung:≤ 0.1 % gesamt:≤ 1.0 %	0.1 % 0.04 % 0.04 % 0.07 % 0.1 % 0.5 %
restliche Lösungsmittel	Äthanol:≤ 5000 ppm Tothene:≤ 890 ppm n-Hexan:≤ 290 ppm	ND 158 ppm ND
Keimbelastung (durch HPLC)	Gesamtzahl der aeroben Keime≤ 1000 KBE/g Gesamtzahl kombinierter Schimmelpilze und Hefen≤ 100 KBE/g Eschericha coli: negativ	< 10 KBE/g < 80 KBE/g ND
Fazit	das Ergebnis entspricht usp34

Verwendungszweck

Anwendung von Atorvastatin-Kalzium

1. Hypercholesterinämie

Patienten mit primärer Hypercholesterinämie. einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (heterozygoter Typ) oder gemischter Hyperlipidämie (entspricht den Typen iia und iib der Fredrickson-Klassifikation),, wenn die Wirkung einer Diättherapie und anderer nicht medikamentöser Behandlungen nicht zufriedenstellend ist, die Anwendung dieses Produkts behandelt werden kann es hat einen erhöhten Gesamtcholesterinspiegel (TC), einen erhöhten Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (LDL-C), einen erhöhten Apolipoprotein B (Apo B), und einen erhöhten Triglyceridwert (tg) .

bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, kann Atorvastatin in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien (z. B., LDL-Plasmadialyse) oder allein (wenn keine andere Therapie verfügbar ist) angewendet werden, um TC und LDL-C zu senken.

2. koronare Herzkrankheit

Für Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder koronarer Herzkrankheit mit vergleichbarem Risiko (wie Diabetes, symptomatische atherosklerotische Erkrankung, usw..) in Kombination mit Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, ist dieses Produkt geeignet für: Verringerung des Risikos von nicht-tödlicher Myokardinfarkt, Reduzierung des Risikos für tödlichen und nicht-tödlichen Schlaganfall, Reduzierung des Revaskularisierungsrisikos, Reduzierung des Krankenhauseinweisungsrisikos wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, und Reduzierung des Angina-Risikos.

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