Produktinformation |
Produktname | Linagliptin |
ca.-nr. | 668270-12-0 |
Molekularformel | c25h28n8o2 |
Molekulargewicht | 472.55 |
Qualitätsstandard | 98 % mehr durch HPLC |
Aussehen | cremefarbenes bis hellgelbes kristallines Pulver |
Coa von Linagliptin |
Artikel | Spezifikation | Ergebnis |
Aussehen | cremefarbenes bis hellgelbes kristallines Pulver | hellgelbes kristallines Pulver |
Löslichkeit | löslich in Methanol und schwer löslich in 2-Propanol | entspricht |
Identität | (1) das Infrarot-Absorptionsspektrum der Probe in Kaliumbromid-Dispersion stimmt mit dem einer ähnlichen Zubereitung eines Arbeitsstandards überein. | entspricht |
(2) die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Referenzlösung im HPLC-Chromatogramm bestätigt werden. | entspricht | |
Schmelzpunkt | 200.0。 c - 206.0。C | 203.0。 C-204.5。C |
Trocknungsverlust | ≤ 1.0 % | 0.38 % |
restliche Lösungsmittel | Methanol≤ 3000 ppm Isopropanol≤ 5000ppm dmf≤ 880 ppm Dichlormethan≤ 600 ppm | ND 4621 ppm ND ND |
Rest bei Zündung | ≤ 0.1 % | 0.08 % |
verwandte Substanz | max einzelne Verunreinigung≤ 0.1 % Gesamtverunreinigungen≤ 1.0 % | 0.07 % 0.21 % |
Schwermetalle | ≤ 10 ppm | entspricht |
Isomer | ≤ 0.15 % | ND |
Test | 98.0 % - 102.0 % | 99.89 % |
Fazit | die Probe entspricht der obigen Spezifikation |
Verwendungszweck |
Linagliptin ist ein Inhibitor der Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4),, die das Inkretin-ähnliche Polypeptid-1 (GLP-1) und das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP). abbaut. Linagliptin erhöht die Konzentration aktiver Inkretinhormone, stimuliert die Insulinfreisetzung auf glukoseabhängige Weise, und senkt die zirkulierenden Glukagonspiegel.
Linagliptin in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoffen, mit Diät und Bewegung, kann zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes verwendet werden.