Produktinformation |
Produktname | Rosuvastatin Calcium |
CAS-Nr. | 147098-20-2 |
Molekularformel | C44H54CaF2N6O12S2 |
Molekulargewicht | 1001.14 |
Qualitätsstandard | 97 % mehr durch HPLC, GMP, DMF, CEP, EP |
Das Auftreten | Weißes oder fast weißes Pulver |
COA von Rosuvastatin-Calcium |
PRODUKTE | SPEZIFIKATION | ERGEBNIS |
Das Auftreten | Weißes oder fast weißes hygroskopisches Pulver | Entspricht |
Identität | IR: Ähnlich wie Referenzsubstanz | Entspricht |
Enantiomere Reinheit | Entspricht | |
Es ergibt die Reaktion (b) von Calcium | Positive Reaktion | |
Verwandte Substanz | Verunreinigung A≤ 0,2 % Verunreinigung B≤ 0,5 % Verunreinigung C≤ 0,8 % Unbekannte Verunreinigung≤ 0,1 % Totale Verunreinigung≤ 1,2 % | Unentdeckt Unentdeckt Unentdeckt Unentdeckt Unentdeckt |
Enantiomer | Verunreinigung G≤ 0,10 % | Unentdeckt |
Wasser | ≤ 0,60 % | 1,2 % |
Probe | 97,0~ 102,0 % (wasserfreie Substanz) | 99,9 % |
Fazit | Die obigen Ergebnisse erfüllen alle Anforderungen gemäß EP8.4 |
Verwendung |
Die Funktion von Rosuvastatin-Calcium
Rosuvastatin-Calcium ist ein Anti-Hyperlipidämie-Medikament, das erfolgreich zu den Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase gehört. Es eignet sich zur Behandlung verschiedener Lipidanomalien, einschließlich Hypercholesterinämie, gemischter qualitativer Lipidanomalien und einfacher Hypertriglyceridämie. Rosuvastatin-Calcium wird als das stärkste und umfassendste Statin-Medikament aufgeführt, das zur Lipidsenkung und -anpassung auf den Markt gekommen ist. Im Vergleich zu Atorvastatin, das derzeit für die weltweit beste Wirksamkeit bekannt ist, hat es eine bessere Wirkung bei der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels und der Erhöhung des Spiegels an High-Density-Lipoprotein. Darüber hinaus hat es eine bessere Verträglichkeit, geringere Nebenwirkungen und einzigartige pharmakokinetische Eigenschaften mit einer Halbwertszeit von etwa 20 Stunden. Es muss nur einmal täglich eingenommen werden.