Posaconazol 171228-49-2

98% mehr nach HPLC, DMF

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Produktdetails

Produktinformation

Produktname	Posaconazol
CAS-Nr.	171228-49-2
Molekularformel	C₃₇H₄₂F₂N₈O₄
Molekulargewicht	700,78
Qualitätsstandard	98% mehr nach HPLC, DMF
Das Auftreten	Weißes bis cremefarbenes Pulver

COA von Posaconazol

PRODUKTE	SPEZIFIKATION	ERGEBNIS
Das Auftreten	Weißes bis cremefarbenes Pulver	Entspricht
Schmelzpunkt	167〜 171°C	167,5〜 168.0°C
Spezifische optische Drehung	-28.5°〜 -24.5° Die Retentionszeit des Hauptpeaks des Tests	-27.2°
Identität	Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Assay erhalten wurde.	Entspricht
Identität	Das Infrarot-Absorptionsspektrum dieser Produkt sollte dem Referenzspektrum entsprechen.	Entspricht
Kristallinität	Es gibt charakteristische Spitzen bei 7,7°±0,2°,9,9°±0,2°, 17,8°±0,2°, 19,5°±0,2°, 20,0°± 0,2°(Kristallform 1).	Entspricht
Wassergehalt (%w/w)	≤0,5 %	0,1%
Glührückstand	≤0,1%	0,02%
Verwandte Substanzen	QR0005DS-IN-01: ≤0,10% QR0005DS-IN-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-08: ≤0,10% QR0005DS-IM-06: ≤0,10% Andere maximale unbekannte Verunreinigung ≤0,10% Gesamtverunreinigungen: ≤0,40%	Nicht erkannt 0,01% Nicht erkannt Nicht erkannt 0,02% 0,07%
Enantiomere und Diastereoisomer	QR0005DS-IM-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-03: ≤0,10% QR0005DS-IM-04: ≤0,10% QR0005DS-IM-01+QR0005DS-IM-05+ QR0005DS-IM-06: ≤0,10% QR0005DS-IM-07 ≤0,10% Gesamtisomerenverunreinigungen: ≤0,50%	0,01% Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt 0,02% 0,04%
Restlösemittel	Methanol: ≤3000 ppm Dichlormethan: ≤600 ppm Aceton: ≤5000 ppm Ethanol: ≤5000 ppm Dimethylsulfoxid: ≤5000 ppm	31 ppm 53 ppm Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt
Benzol	≤2 ppm	Nicht erkannt
Schwermetalle	≤10 ppm	Entspricht
Bakterielles Endotoxin	≤0,25 EU/mg	Entspricht
Mikrobielle Grenze	Aerobe mikrobielle Gesamtzahl (TAMC): 102 KBE/g Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen (TYMC): ≤101 KBE/g Escherichia Coli: Abwesenheit	10 KBE/g < 10 KBE/g Nicht erkannt
Assay	C37H42F2N8O4： 98,0 %〜 102,0 % (auf wasserfreier Basis)	101,0%
Fazit	Entspricht dem Unternehmensstandard

Verwendung

Funktion von Posaconazol

Posaconazol ist ein Triazol-Antimykotikum, das die Synthese von Pilzzellmembranen hemmen kann und dadurch antimykotische Wirkungen hervorruft. Es kann hauptsächlich zur Vorbeugung von invasiven Aspergillus- und Candida-Infektionen eingesetzt werden und eignet sich zur Vorbeugung von akuten Aspergillus- und Candida-Infektionen, die durch eine schwere Immunschwäche verursacht werden, bei Patienten ab 13 Jahren.

Nachdem die oben genannten Patienten eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhielten, Patienten mit Graft-versus-Host-Krankheit oder Patienten mit hämatologischen Malignomen mit verlängerter Neutropenie, die durch Chemotherapie verursacht wurden, wird dieses Medikament hauptsächlich verwendet, um eine invasive Aspergillus- und Candida-Infektion zu verhindern.

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