EsomeprazolMagnesium Trihydrat 217087-09-7

EP9, CEP

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Produktinformation

Produktname	Esomeprazol Magnesium Trihydrat
Synonyme	Bis (5-methoxy-2 - [(S) - [(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl) methyl] sulfinyl] -1H-benzylimidazol-1-yl) magnesium trihydrat
cas nr.	217087-09-7
Molekularformel	2 (C 17 h 18 n 3 Ö 3 S) .Mg.3 (H 2 O)
Molekulargewicht	767,17
Qualitätsstandard	98 % bis, Medizinqualität
Aussehen	weißes Puder

COA von Esomeprazol Magnesium Trihydrat

Testgegenstände	Spezifikationen	Ergebnis
Aussehen	weißes oder leicht gefärbtes Pulver, leicht hygroskopisch	fast weißes Pulver
Identifizierung A. ir B.Enantiomer Reinheit C.Reaktion von Maganesium D. Wasser	ir entspricht dem CRS. (2.2.24) Verunreinigung f ≤0,2 % (2.2.29) es ergibt eine Reaktion von Magnesium (2.3.1) 6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	entspricht 0.05 % entspricht 7.3 %
Absorption	Die Extinktion ist nicht größer als 0,20 bei 440 nm (2.2.25)	0,12
verwandte Substanzen (HPLC) Verunreinigung e Verunreinigung d nicht näher bezeichnete Verunreinigungen totale Verunreinigung Verunreinigung f	(2.2.29) ≤0,15 % ≤0,15 % ≤0,10 % ≤0,3 % ≤0,2 % (2.2.29)	0.04 % 0.10 % 0.03 % 0.2 % 0.05 %
Magnesium	3.30 % ~ 3.55 %	3.46 %
Wasser von K.F.	6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	7.3 %
Assay (HPLC)	98.0 % ~ 102.0 % (2.2.29)	99.9 %
Restlösungsmittel: a) Aceton b) Ethyl Acetat c) Methylen Chlorid d) Methanol e) Toluol f) Benzol	nicht mehr als 5000ppm nicht mehr als 5000ppm nicht mehr als 100ppm nicht mehr als 3000ppm nicht mehr als 890ppm nicht mehr als 2ppm	3ppm nicht erkannt nicht erkannt 77ppm nicht erkannt nicht erkannt

Verwendung

Funktion von Esomeprazol Magnesium Trihydrat

Esomeprazol Magnesium Trihydrat wird als Medikament gegen gastroösophagealen Reflux Gastropathie verwendet und Antazida und Anti-Ulkus.

1. gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).

2. Behandlung von erosivem Reflux Ösophagitis.

3. Langzeit-Erhaltungstherapie für Patienten mit geheilter Ösophagitis zur Verhinderung eines erneuten Auftretens

4. Symptomkontrolle der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) kombiniert mit einer geeigneten antibakteriellen Therapie zur Ausrottung von Helicobacter pylori.

5. heilt Zwölffingerdarmgeschwüre im Zusammenhang mit Helicobacter pylori Infektion.

6. das Wiederauftreten von Magengeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter verhindern pylori.

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