SINOWAY-Newsletter

Okt. 2023

☆ Branchennachrichten und Sinoway- Kommentare

1. Fruchtbare Treffen von Sinoway während der CPhI-Ausstellung in Barcelona

Unser Sinoway-Stand war vom 24. bis 26. Oktober 3G11 in Halle 3 der CPhI Worldwide (Barcelona), der sich in der CDMO-Zone befand und mit den folgenden besonderen Dienstleistungen sowohl alte als auch neue Kunden auf der ganzen Welt anzog:

1) Continuous-Flow-Chemie

2) Enzymkatalytische Reaktion/enzymatische Auflösung

3) Spitzentechnologie zur Reinigung und Trennung

Wir hatten fruchtbare Treffen mit Kunden, um nach der Unterzeichnung geheimer Vereinbarungen mit einigen neuen Projekten fortzufahren.

2. Produkte der Sinoway NMN-Serie erhalten Halal- und Koscher-Zertifikate

Im Oktober hat Sinoway Halal- und Kosher-Zertifikate für eines seiner meistverkauften Serienprodukte erhalten – NMN ( β -Nicotinamid-Mononukleotid), NAD ( β -Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid) und NRCl (Nicotinamid-Ribosidchlorid).

Sinoway exportiert seit 2018 NMN und NAD in höchster Qualität (Reinheit jeder Charge um 99 % höher durch HPLC) und stets zu wettbewerbsfähigen Preisen.

Weitere Informationen zu den Halal- und Koscher-Zertifikaten erhalten Sie bei uns, insbesondere wenn Ihre NMN/NAD/NRCl-Produkte für Regionen bestimmt sind, in denen Halal- und Koscher-Zertifikate erforderlich sind, insbesondere für Länder im Nahen Osten.

☆ Einführung neuer Technologien

Diesen Monat stellen wir die überkritische CO2-Kristallisationstechnologie vor

Was ist die überkritische CO2-Kristallisationstechnologie ?

Durch Auflösen des API in einem geeigneten organischen Lösungsmittel zur Bildung einer Lösung wird überkritisches CO2 als Antilösungsmittel verwendet, um feste Partikel schnell auszufällen und so feine Partikel mit guter Fließfähigkeit zu bilden.

Eigenschaften der überkritischen CO2-Kristallisation

● Von der FDA zugelassene Technologie

● Der Prozess kann schnell skaliert werden

● Geringe Restlösungsmittel und gutes Sekundärverarbeitungsverhalten

● Gute Kontrolle der Partikelgröße (200 nm – 10 µm)

● Sehr gute Fließfähigkeit

Anwendungen der überkritischen CO2-Kristallisation

1. Einstufiger Prozess mit geringen Herstellungskosten, der die Kristallisationsform verändern kann

2. Verbesserung der Leistung sowohl kleiner Moleküle als auch biologischer Arzneimittel (große Moleküle), z. B. Kontrolle fester Formen , schwer lösliche Arzneimittel , Optimierung der inhalativen Verabreichung ;

3. Kontrolle der Partikelgröße durch Vereinheitlichung der Morphologie;

4. Verwandeln Sie natürliche Extrakte , die schwer zu kristallisieren sind – sehr klebriges Extrakt (mit mehr als 20 % Wasser) – in einem einstufigen Verfahren in trockenes Pulver

5. Funktionelle Hilfsstoffe oder API können auch in den Prozess der überkritischen CO2-Kristallisation eingebracht werden, um formulierte Partikel zu erzeugen, die Produktmerkmale wie kontrollierte Freisetzung , beschichtete Partikel zur Geschmacksmaskierung und Kombinationstherapie (Kombinationsprodukte zur Herstellung skalierbarer Co-Kristalle) ermöglichen.

6. Impfprogramm – Neuformulierung eines injizierbaren Biotherapeutikums für die Trockenpulverinhalation (DPI)

7. Optimierung hinsichtlich Löslichkeit, Stabilität, Bioverfügbarkeit und gezielter Abgabe

8. Biopharmazeutika: attraktive Alternative zu aufwändigen Sprüh- und Gefriertrocknungstechnologien ( Chancen für die sterile Verarbeitung )

9. Möglicherweise in der Lage, Verunreinigungen durch Ausnutzung unterschiedlicher Löslichkeiten zu beseitigen.

10. Fähigkeit, Materialien zu kristallisieren , die auf herkömmliche Weise nicht kristallisiert werden können.

Sinoway ist gut auf den Empfang von CDMO-Projekten vorbereitet, die diese spezielle Technologie der überkritischen CO2-Kristallisation nutzen. Bitte senden Sie uns gerne Anfragen, ob diese bei Ihren laufenden Projekten hilfreich sein kann.