Sinoway hat sich der neuen Hochtechnologie in der Pharmaindustrie verschrieben und bedient alle Kunden. Heute stellen wir  die überkritische CO2-Kristallisationstechnologie vor  .

Was ist die überkritische CO2-Kristallisationstechnologie  ?

Durch Auflösen des API in einem geeigneten organischen Lösungsmittel zur Bildung einer Lösung wird überkritisches CO2 als Antilösungsmittel verwendet, um feste Partikel schnell auszufällen und so feine Partikel mit guter Fließfähigkeit zu bilden.

Eigenschaften  der überkritischen CO2-Kristallisation

●  Von der FDA zugelassene  Technologie

● Der Prozess kann schnell skaliert werden  

●  Geringe Restlösungsmittel  und gutes Sekundärverarbeitungsverhalten

● Gute Kontrolle der Partikelgröße  (200 nm – 10 µm)

● Sehr gute Fließfähigkeit

Anwendungen  der überkritischen CO2-Kristallisation

1. Einstufiger Prozess mit geringen Herstellungskosten, der die Kristallisationsform verändern kann

2. Verbesserung der Leistung sowohl kleiner Moleküle als auch biologischer Arzneimittel (große Moleküle), z. B. Kontrolle fester Formen , schwer lösliche Arzneimittel , Optimierung der inhalativen Verabreichung ; 

3.  Kontrolle der Partikelgröße  durch Vereinheitlichung der Morphologie;

4.  Verwandeln Sie natürliche Extrakte  , die schwer zu kristallisieren sind – sehr klebriges Extrakt (mit mehr als 20 % Wasser) –  in einem einstufigen Verfahren in trockenes Pulver

5. Funktionelle Hilfsstoffe oder API können auch in den Prozess der überkritischen CO2-Kristallisation eingebracht werden, um formulierte Partikel zu erzeugen, die Produktmerkmale wie kontrollierte Freisetzung , beschichtete Partikel zur Geschmacksmaskierung  und Kombinationstherapie (Kombinationsprodukte zur Herstellung skalierbarer Co-Kristalle) ermöglichen. 

6. Impfprogramm – Neuformulierung eines injizierbaren Biotherapeutikums für die Trockenpulverinhalation (DPI)

7. Optimierung hinsichtlich Löslichkeit, Stabilität, Bioverfügbarkeit und gezielter Abgabe

8.  Biopharmazeutika:  attraktive Alternative zu aufwändigen Sprüh- und Gefriertrocknungstechnologien ( Chancen für die sterile Verarbeitung )  

9. Möglicherweise in der Lage, Verunreinigungen  durch Ausnutzung unterschiedlicher Löslichkeiten zu beseitigen.

10. Fähigkeit, Materialien zu kristallisieren  , die auf herkömmliche Weise nicht kristallisiert werden können.

Sinoway ist gut auf den Empfang von CDMO-Projekten vorbereitet, die diese spezielle Technologie der überkritischen CO2-Kristallisation nutzen. Bitte senden Sie uns gerne Anfragen, ob diese bei Ihren laufenden Projekten hilfreich sein kann.