Salcaprozat-Natrium/SNAC 203787-91-1

99,5 % Steigerung durch HPLC, US-DMF

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Produktdetails

Produktinformationen

Produktname	Natriumsalcaprozat; SNAC; Natrium,8-[(2-hydroxybenzoyl)amino]octanoat
CAS-Nr.	203787-91-1
Summenformel	C15H22NNaO4
Molekulargewicht	303,33
Qualitätsstandard	99,5 % Steigerung durch HPLC , US-DMF
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes Pulver

Echtheitszertifikat

Testgegenstände	Technische Daten	Ergebnisse
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes Pulver	Cremeweißes Pulver
pH	6,5-8,5	7,5
Befeuchtung	Extrem befeuchtend	Konform
Identifikation	Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Aufbewahrungszeit des Hauptteils übereinstimmen Peak der Referenzlösung	Konform
Identifikation	Das IR-Spektrum entspricht dem der Referenz Standard	Konform
Löslichkeit	Gut löslich in Methanol und Wasser, löslich in 1-Methyl-2-Pyrrolidon, schwer löslich in Ethanol, fast unlöslich oder unlöslich in Isopropanol	Konform
Natriumionengehalt	7,17 %–8,09 %	7,58 %
Wasser	≤ 2,0 %	0,95 %
Verwandte Substanzen I
SAL-02	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
SAL-SM1	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
SAL-01	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
SAL-03-B	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
SAL-03-F	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
SAL-02-C	≤ 0,1 %	0,02 %
Jede einzelne nicht näher bezeichnete	≤ 0,1 %	0,02 %
Gesamtverunreinigungen	≤ 1,0 %	0,06 %
Verwandte Substanzen II
HEDTA	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
Restlösemittel I
Methanol	≤ 0,3 %	Nicht erkannt
Ethanol	≤ 0,5 %	Nicht erkannt
N-Heptan	≤ 0,5 %	0,0005 %
Ethylacetat	≤ 0,5 %	Nicht erkannt
Dimethylcarbonat	≤ 0,1 %	Nicht erkannt
Isopropanol	≤ 0,5 %	0,01 %
N,N-Dimethylformamid	≤ 0,088 %	Nicht erkannt
Restlösemittel II
Methylchlorid	≤ 0,0005 %	Nicht erkannt
Ethylchlorid	≤ 0,0005 %	Nicht erkannt
Benzol	≤ 0,0002 %	Nicht erkannt
Untersuchung	97,0 % -103,0 % von C ₁₅ H ₂₀ NNaO ₄ . berechnet auf Trockenbasis.	100,1 %
Mikrobielle Grenze
Gesamtzahl aerober Keime	≤ 1000 KBE/g	< 10 KBE/g
Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze	≤ 100 KBE/g	10 KBE/g
Abschluss	Das Produkt c entspricht die Inhouse-Spezifikation

Verwendung

Natriumsalcaprozat (SNAC) ‌

SNAC (Natriumsalcaprozat) ist ein klinisch validierter oraler Absorptionsverstärker, der die Bioverfügbarkeit von Peptidmedikamenten wie Semaglutid (Rybelsus®). Sein Doppelwirkungsmechanismus umfasst:

1. ‌ Verbesserte Lipophilie und Permeabilität ‌

Durch die Bildung ‌ nichtkovalente Komplexe ‌ In Kombination mit Makromolekülen (z. B. Insulin, Heparin, GLP-1-Agonisten) erhöht SNAC die Lipophilie von Arzneimitteln und erleichtert so den passiven transzellulären Transport durch die Darmepithelzellen. Dieser Prozess reduziert den Abbau von Magensäure und Enzymen und verbessert die intestinale Resorptionseffizienz.

2. ‌ Modulation der Magenumgebung ‌

SNAC erhöht vorübergehend den pH-Wert des Magens, unterdrückt die Pepsinaktivität und stabilisiert Arzneimittel in monomerer Form, um die Durchlässigkeit zu optimieren.

3. ‌ Wichtige Anwendungen ‌

( 1 ）‌ Semaglutid-Formulierungen ‌ : SNAC ist entscheidend für die orale Rybelsus®-Produktion und ermöglicht eine Bioverfügbarkeit von >0,5 % (gegenüber <0,01 % ohne Verstärker)

( 2 ）‌ Insulin-/Heparin-Verabreichung ‌ : Reduziert die Abbaurate um >70 % und verlängert die Plasmahalbwertszeit

SNAC ' Das einzigartige Profil positioniert es als Eckpfeiler für orale Biologika der nächsten Generation, mit validierte Sicherheit und Formulierungsflexibilität .