Eisencarboxymaltose 9007-72-1

Produktname

Eisencarboxymaltose

CAS-Nr.

9007-72-1

Summenformel

C39H63FeO39

Molekulargewicht

1211,74

Qualitätsstandard

Untersuchung aus Eisen ≥ 31 %

Aussehen

Gelbbraunes bis braunes Pulver

Testgegenstände

Technische Daten

Ergebnisse

Aussehen

Gelbbraunes bis braunes Pulver

Braunes Pulver

Identifizierung für Eisen

Es reagiert auf den Test auf Eisen

Positive Resonanz

Identifizierung durch DC

Die Position und Farbe der von der Probenlösung angezeigten Punkte sind die gleichen wie die Punkte der Standardlösung (a)

Die Position und Farbe der von der Probenlösung angezeigten Punkte sollten mit denen der Standardlösung (a) übereinstimmen.

pH

5,0 - 7,0

5.6

Molekulargewichtsbestimmung (Da, durch Gelpermeationschromatographie (GPC))

Gewichtsmittel des Molekulargewichts (Mw) zwischen 130.000 und 200.000

180.896

Zahlendurchschnittliches Molekulargewicht (Mn) nicht weniger als 70.000

109.035

Polydispersität (Mw/Mn) nicht mehr als 1,9

1,66

Natriumchloridgehalt (w/w, auf Ist-Basis durch Potentiometrie)

≤ 6,0 %

4.1

Grenze von Fe( Ⅱ ) (w/w, auf Ist-Basis durch potentiometrische Titration)

≤ 1,2 %

0,07 %

Restlösungsmittel (mittels GC-HS)

Ethanol ≤ 0,5 %

0,40 %

Elementare Verunreinigungen

( μg/g durch ICP-MS )

CD ≤ 0. 2 μg/g

0,004 μg/g

Als ≤ 0. 2 μg/g

0,016 μg/g

Co ≤ 0,5 μg/g

0,343 μg/g

V ≤ 1.0 μg/g

0,028 μg/g

Ni ≤ 2.0 μg/g

0,127 μg/g

Cr ≤ 50 μg/g

0,219 μg/g

Mo ≤ 50 μg/g

0,050 μg/g

Cu ≤ 30 μg/g

0,040 μg/g

Li ≤ 25 μg/g

N nicht erkannt

Kb ≤ 0,5 μg/g

0,007 μg/g

Hg ≤ 0,3 μg/g

Nicht erkannt

Sb ≤ 9,0 μg/g

0,005 μg/g

Trocknungsverlust (w/w)

<8,5 %

6,8 %

Bakterielles Endotoxin

< 0,1 EU/mg Fe

Konform

Mikrobielle Grenze

Gesamtzahl der aerobischen Mikroben ≤ 100 KBE/g

Konform

Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze ≤ 100 KBE/g

Konform

Escherichia coli: nicht vorhanden/g

Abwesend

Staphylococcus aureus : abwesend/g

Abwesend

Pseudomonas aeruginosa : abwesend/g

Abwesend

Salmonellen : fehlt/10g

Abwesend

Eisengehalt

24,0 % ~ 32,0 %

31,1 %

Dextrin-Analyse

30,0 % ~ 45,0 %

37,0 %