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Vorteile der Fermentation und Enzymolyse in der pharmazeutischen Produktion

Vorteile der Fermentation und Enzymolyse in der pharmazeutischen Produktion

Feb 27, 2024

Fermentation und Enzymolyse bieten mehrere Vorteile in der pharmazeutischen Produktion.

1. Produktion komplexer Moleküle : Fermentationsprozesse, insbesondere unter Verwendung von Mikroorganismen wie Bakterien, Hefen oder Pilzen, können komplexe Moleküle wie Antibiotika, Impfstoffe und therapeutische Proteine ​​produzieren. Mithilfe der Enzymolyse können komplexe Substrate in einfachere Verbindungen zerlegt werden, wodurch die Herstellung spezifischer pharmazeutischer Zwischenprodukte oder Wirkstoffe erleichtert wird.

2. Hohe Ausbeute : Fermentationsprozesse können innerhalb relativ kurzer Zeit große Mengen der gewünschten Verbindungen liefern. Wenn enzymatische Reaktionen optimiert werden, können auch hohe Umwandlungsraten erzielt werden, was zu einer höheren Produktivität und Kosteneffizienz in der pharmazeutischen Produktion führt.

3. Reduzierte Umweltbelastung : Fermentation und Enzymolyse nutzen oft erneuerbare Ressourcen und laufen unter milden Bedingungen ab, wodurch der Energieverbrauch und die Umweltbelastung im Vergleich zu herkömmlichen chemischen Synthesemethoden reduziert werden. Dies steht im Einklang mit der wachsenden Bedeutung der Nachhaltigkeit in der Arzneimittelherstellung.

4. Stereochemische Kontrolle : Bei der Enzymolyse eingesetzte Enzyme bieten eine hervorragende stereochemische Kontrolle und ermöglichen die Herstellung enantiomerenreiner Verbindungen. Dies ist bei Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung, da die biologische Aktivität und Sicherheit von Arzneimitteln stark von ihrer Stereochemie beeinflusst werden kann.

5. Prozesskontrolle und -optimierung : Sowohl Fermentations- als auch Enzymolyseprozesse können genau gesteuert und optimiert werden, um gewünschte Produkteigenschaften wie Reinheit, Wirksamkeit und Konsistenz zu erreichen. Dadurch können Pharmahersteller strenge regulatorische Anforderungen erfüllen und die Produktqualität und -wirksamkeit sicherstellen.

6. Flexibilität und Anpassungsfähigkeit : Enzymatische Prozesse können oft angepasst werden, um Änderungen in der Substratverfügbarkeit, dem Produktionsmaßstab oder den gewünschten Produktspezifikationen Rechnung zu tragen. Diese Flexibilität ermöglicht effiziente Prozessänderungen und Innovationen in der pharmazeutischen Herstellung.

7. Biologische Abbaubarkeit und Sicherheit : Bei der Enzymolyse verwendete Enzyme sind in der Regel biologisch abbaubar und werfen im Vergleich zu einigen chemischen Katalysatoren weniger Sicherheitsbedenken auf. Dies erhöht die Sicherheit am Arbeitsplatz und reduziert die Umweltbelastung durch pharmazeutische Produktionsprozesse.

8. Kosteneffizienz : Während die anfänglichen Einrichtungskosten für Fermentations- und Enzymolyseprozesse erheblich sein können, können diese Methoden aufgrund höherer Ausbeuten, geringerem Rohstoffverbrauch und vereinfachter nachgelagerter Verarbeitung langfristige Kosteneinsparungen bieten.

9. Reduzierte Abhängigkeit von chemischer Synthese : Durch die Nutzung biologischer Prozesse kann die pharmazeutische Produktion die Abhängigkeit von chemischen Synthesewegen verringern, die gefährliche Reagenzien beinhalten oder schädliche Nebenprodukte erzeugen können. Dies trägt zu sichereren und nachhaltigeren Herstellungsverfahren bei.

10. Regulatorische Akzeptanz : Enzymatische Prozesse werden von den Regulierungsbehörden für die pharmazeutische Produktion im Allgemeinen gut akzeptiert, vorausgesetzt, sie erfüllen strenge Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Dies erleichtert den Zulassungsprozess für neue Medikamente und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Insgesamt machen die Vorteile der Fermentation und Enzymolyse in der pharmazeutischen Produktion sie zu unverzichtbaren Werkzeugen für die effiziente, nachhaltige und sichere Herstellung einer breiten Palette pharmazeutischer Produkte.


Nachfolgend finden Sie einige beliebte Produkte, die wir durch Fermentation und Enzymolyse herstellen

Produktname

CAS-Nr.

Produktionstechnologie

Qualität

Vollständig

Unterlagen

Produktionskapazität und Lagerbestand

Citicolin

987-78-0

Biosynthese-Technologie

(Fermentation

& Enzymolyse)

Die verwendeten Enzyme

werden produziert

von unserem Hersteller.

99 %

durch HPLC

Halal/Koscher/

FASSC22000/GRAS

3~4MT/Monat

1,5 MT als Lagerbestand

Citicolin-Natrium

33818-15-4

99 %

durch HPLC

Halal/Koscher/

FASSC22000/GRAS

3~4MT/Monat

1MT als Lagerbestand

L- Theanin

3081-61-6

99 %

durch HPLC

Halal/Koscher/

FASSC22000/GRAS

3~5MT/Monat

1MT als Lagerbestand

L-Glutathion reduziert

70-18-8

99 %

durch HPLC

Halal/Koscher/

FASSC22000/GRAS

3~4MT/Monat

1MT als Lagerbestand


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