Dexamethason-Natriumphosphat 55203-24-2

Produktname

Dexamethason-Natriumphosphat

CAS-Nr.

55203-24-2

Summenformel

C ₂₂ H ₂₈ FNa ₂ O ₈ P

Molekulargewicht

516.405

Qualitätsstandard

98 % Steigerung durch HPLC, CEP, EP, USP

Aussehen

Weißes bis leicht gelbes kristallines Pulver

Testgegenstände

Technische Daten

Ergebnisse

Aussehen

Weißes bis leicht gelbes kristallines Pulver, frei von sichtbaren Anzeichen von Verunreinigungen, sehr hygroskopisch.

Weißes Pulver

Identifikation

A. Der R _F Wert des Hauptflecks, erhalten aus dem T Die beste Lösung entspricht der aus dem S Standardlösung.

Konform

B. Der Rückstand aus der Verbrennung erfüllt die Anforderungen der Tests auf Phosphat und Natrium.

Konform

Analyse (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis)

97,0 % – 102,0 %

98,61 %

Grenze der Phosphationen

≤ 1,0 %

0,03 %

Wasser

≤ 16,0 %

3,54 %

Restlösemittel

Aceton ≤ 5000 ppm

9 Seiten/Min.

Methanol ≤ 3000 ppm

270 ppm

Alkoholgehalt

≤ 8,0 %

Nicht erkannt

Chromatographische Reinheit

Jede einzelne Verunreinigung ≤ 1,0 %

0,20 %

Gesamtverunreinigungen ≤ 2,0 %

0,40 %

Grenzwert für freies Dexamethason

≤ 1,0 %

<0,05 %

Spezifische Rotation

+74 ° ~ +82 °

+7 9 °

pH

7,7 ~10,5

8,57

Mikrobielle Grenze

Aerobe Bakterien ≤ 1000 KBE/g

< 10 KBE/g

Schimmel und Hefe ≤ 100 KBE/g

< 10 KBE/g

E.Coli kann nicht nachgewiesen werden

Nicht erkannt

Bakterielles Endotoxin

<1,2 EU/mg

<0,25 EU/mg

Abschluss

Es entspricht allen Anforderungen von USP36.