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Sacubitril Valsartan-Natrium/ LCZ696 936623-90-4

Sacubitril Valsartan-Natrium/ LCZ696 936623-90-4

98 % Erhöhung durch HPLC, Gesamtverunreinigungen < 0,05 %
  • Produktdetails

Produktinformation

 

Produktname

Sacubitril Valsartan-Natrium/ LCZ696

CAS-Nr.

936623-90-4

Molekularformel

2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na

Molekulargewicht

958.008

Molekulare Struktur


Qualitätsstandard

98 % Steigerung durch HPLC  mit Gesamtverunreinigungen < 0,05 %

Aussehen

Weißes oder fast weißes Pulver

 

Echtheitszertifikat

 

ANALYSE

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Aussehen

Weißes oder fast weißes Pulver

weißes Puder

Identifikation

IR: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen

Konform

UV: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen

Konform

XRPD: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen

Konform

Wasser

4,0 % – 5,9 %

4,96 %

Schwermetalle

1 0 ppm

Konform

Stereoisomere

SCB(S,S)  0,15 %

ND

SCB(S,R)  0,15 %

ND

SCB(R,R)  0,15 %

ND

VST-Verunreinigung A  0,5 % 

ND

Verwandte Substanz

SCB-Verunreinigung  A 0,10 %

ND

SCB- Verunreinigung B 0,10 %

ND

SCB- Verunreinigung C 0,10 %

ND

SCB- Verunreinigung D 0,10 %

ND

SCB- Verunreinigung E 0,10 %

ND

Sonstige Einzelverunreinigung 0,1 0 %

0,0 5 %

Gesamtverunreinigungen 1,0 %

0,05 % _

Natrium

7,17 % - 7,93 %

7,30 %

Test

Sacubitril: 43,5 %–46,5 %

44,5 %

Valsartan: 46,2 %–49,2 %

47,4 %

Sacubitril-Valsartan-Natrium: 98,0 % -101,5 %

99,2 %

Abschluss

Das Produkt entspricht den internen Spezifikationen


 

Verwendung

 

Was ist Sacubitril Valsartan-Natrium?


Sacubitril-Valsartan-Natrium (LCZ696) ist ein Medikament, das häufig zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es handelt sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen Medikamenten, Sacubitril und Valsartan, die zusammenwirken, um die Funktion des Herzens zu verbessern.

Sacubitril ist ein Neprilysin-Inhibitor, der den Abbau des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns und seiner verwandten Peptide blockiert. Dies trägt dazu bei, den Spiegel dieser Peptide im Blut zu erhöhen, was dann zur Entspannung der Blutgefäße und zur Senkung des Blutdrucks beiträgt. Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), der die Wirkung von Angiotensin II auf seine Rezeptoren blockiert. Angiotensin II ist ein Hormon, das die Blutgefäße verengt und den Blutdruck erhöht. Indem es die Wirkung von Angiotensin II blockiert, hilft Valsartan, die Blutgefäße zu entspannen und den Blutdruck zu senken.

Sacubitril-Valsartan-Natrium wird zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet, die eine verringerte Ejektionsfraktion haben, was bedeutet, dass das Herz das Blut nicht effektiv pumpt. Es wird angenommen, dass es zur Verbesserung der Herzfunktion beiträgt, indem es den Abbau von BNP blockiert und den Blutdruck senkt.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sacubitril-Valsartan-Natrium wurde in klinischen Studien nachgewiesen und ist derzeit in vielen Ländern weltweit zur Verwendung zugelassen. 

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