Sacubitril Valsartan-Natrium/ LCZ696 936623-90-4

98 % Erhöhung durch HPLC, Gesamtverunreinigungen < 0,05 %

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Produktdetails

Produktinformation

Produktname	Sacubitril Valsartan-Natrium/ LCZ696
CAS-Nr.	936623-90-4
Molekularformel	2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na
Molekulargewicht	958.008
Molekulare Struktur
Qualitätsstandard	98 % Steigerung durch HPLC mit Gesamtverunreinigungen < 0,05 %
Aussehen	Weißes oder fast weißes Pulver

Echtheitszertifikat

ANALYSE	SPEZIFIKATION	ERGEBNISSE
Aussehen	Weißes oder fast weißes Pulver	weißes Puder
Identifikation	IR: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen	Konform
	UV: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen	Konform
	XRPD: Spektrum sollte der Referenzsubstanz entsprechen	Konform
Wasser	4,0 % – 5,9 %	4,96 %
Schwermetalle	≤ 1 0 ppm	Konform
Stereoisomere	SCB(S,S) ≤ 0,15 %	ND
	SCB(S,R) ≤ 0,15 %	ND
	SCB(R,R) ≤ 0,15 %	ND
	VST-Verunreinigung A ≤ 0,5 %	ND
Verwandte Substanz	SCB-Verunreinigung A ≤ 0,10 %	ND
	SCB- Verunreinigung B ≤ 0,10 %	ND
	SCB- Verunreinigung C ≤ 0,10 %	ND
	SCB- Verunreinigung D ≤ 0,10 %	ND
	SCB- Verunreinigung E ≤ 0,10 %	ND
	Sonstige Einzelverunreinigung ≤ 0,1 0 %	0,0 5 %
	Gesamtverunreinigungen ≤ 1,0 %	0,05 % _
Natrium	7,17 % - 7,93 %	7,30 %
Test	Sacubitril: 43,5 %–46,5 %	44,5 %
	Valsartan: 46,2 %–49,2 %	47,4 %
	Sacubitril-Valsartan-Natrium: 98,0 % -101,5 %	99,2 %
Abschluss	Das Produkt entspricht den internen Spezifikationen

Verwendung

Was ist Sacubitril Valsartan-Natrium?

Sacubitril-Valsartan-Natrium (LCZ696) ist ein Medikament, das häufig zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es handelt sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen Medikamenten, Sacubitril und Valsartan, die zusammenwirken, um die Funktion des Herzens zu verbessern.

Sacubitril ist ein Neprilysin-Inhibitor, der den Abbau des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns und seiner verwandten Peptide blockiert. Dies trägt dazu bei, den Spiegel dieser Peptide im Blut zu erhöhen, was dann zur Entspannung der Blutgefäße und zur Senkung des Blutdrucks beiträgt. Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), der die Wirkung von Angiotensin II auf seine Rezeptoren blockiert. Angiotensin II ist ein Hormon, das die Blutgefäße verengt und den Blutdruck erhöht. Indem es die Wirkung von Angiotensin II blockiert, hilft Valsartan, die Blutgefäße zu entspannen und den Blutdruck zu senken.

Sacubitril-Valsartan-Natrium wird zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet, die eine verringerte Ejektionsfraktion haben, was bedeutet, dass das Herz das Blut nicht effektiv pumpt. Es wird angenommen, dass es zur Verbesserung der Herzfunktion beiträgt, indem es den Abbau von BNP blockiert und den Blutdruck senkt.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sacubitril-Valsartan-Natrium wurde in klinischen Studien nachgewiesen und ist derzeit in vielen Ländern weltweit zur Verwendung zugelassen.