Produktinformation |
Produktname | Rabeprazol-Natrium |
CAS-Nr. | 117976-90-6 |
Molekularformel | C18H20N3NaO3S |
Molekulargewicht | 381.4245 |
Qualitätsstandard | 97 % mehr nach HPLC, EP8/GMP/DMF |
Aussehen | weißes Puder |
COA von Rabeprazol-Natrium |
PRODUKTE | STANDARDS | ERGEBNISSE |
Aussehen | Weißes oder leicht gelblich-weißes hygoskopisches Pulver | Leicht gelblich-weißes hygoskopisches Pulver |
Löslichkeit | Sehr gut löslich bis frei löslich in Wasser und frei löslich in wasserfreiem Ethanol, praktisch unlöslich in Heptan. | Entspricht |
Identifikation | Das Infrarot-Absorptionsspektrum ist mit dem des Rebeprazol-Natrium-Referenzstandards identisch. | Entspricht |
Es gibt Reaktion (a) von Natrium | Entspricht | |
pH | 9,5-11,5 | 10,5 |
Verwandte Substanzen (HPLC) | Verunreinigung A: NMT 0,8% | 0,05% |
Nicht spezifizierte Verunreinigungen: NMT 0,10% | 0,09 % | |
Gesamtverunreinigungen: NMT 1,0% | 0,28 % | |
Verwandte Substanzen (GK) | Methylenchlorid: NMT 600ppm | |
Ethanol: NMT5000ppm | | |
Isopropylether: NMT5000ppm | 10 ppm | |
Aceton: NMT5000ppm | 26 ppm | |
Assay | 97,0 %-102,0 %, berechnet auf getrockneter Basis | 100,6% |
Mikrobielle Grenze | Gesamte aerobe Keimzahl≤ 1000 KBE/g | < 10 KBE/g |
Gesamtzahl der kombinierten Hefen und Schimmelpilze≤ 100 KBE/g | < 10 KBE/g | |
Escherichia coli: Abwesenheit in 1g | Entspricht | |
Abschluss | Entspricht den Anforderungen von EP8.7 |
Verwendungszweck |
Funktion von Rabeprazol-Natrium
Rabeprazol ist ein Medikament zur Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstraktes. Seine Hauptfunktion besteht darin, die Sekretion von Magensäure zu hemmen. Es ist ein Protonenpumpenhemmer. Dieses Medikament hat eine hemmende Wirkung auf basische Magensäure und die durch Stimulation verursachte Sekretion von Magensäure. Es kann die Sekretion von Magensäure hemmen und kann auch Helicobacter pylori widerstehen. Darüber hinaus hat dieses Medikament keine antagonistische Wirkung auf Cholinrezeptoren und Histaminrezeptoren. Klinisch eignet sich Rabeprazol vor allem bei Magen-Darm-Erkrankungen wie Magengeschwüren und Refluxösophagitis.
Dieses Medikament ist relativ sicher, wenn es verwendet wird, und es gibt im Allgemeinen keine offensichtlichen schwerwiegenden Nebenwirkungen. Patienten bemerken gelegentlich mildere Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit, die normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden.