Oseltamivir Phosphat 204255-11-8

Produktname

Oseltamivir Phosphat

Molekularformel

C16H28N2O4.H3PO4

Molekulargewicht

410.4

CAS-Nr.

204255-11-8

Qualitätsstandard

99% up, medizinische Klasse

Aussehen

weißes Puder

Testgegenstand

Spezifikation

Ergebnisse

Aussehen

weißes bis weißes kristallines Pulver

weißes kristallines Pulver

spezifische Rotation

-30.7 ^o ~ -32.6 ^o

-31.4 ^o

Identifikation:

IR: Das Spektrum der Probe entspricht dem von Reference Standard.

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HPLC: Die Retentionszeit des wichtigsten Peaks der Testlösung sollte entsprechen dem der Vergleichslösung.

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verwandte Substanzen

Unreinheit I NMT 0,1%

0,01%

Unreinheit II NMT 0,1%

ND

Verunreinigung III NMT 0,1%

0,04%

Unreinheit IV NMT 0,1%

0,01%

jede der nicht näher bezeichneten Verunreinigung NMT 0,1%

0,05%

Gesamtverunreinigungen NMT 0,5%

0,1%

Verwandte Lösungsmittel

Aceton NMT 5000 ppm

81 ppm

Ethanol NMT 5000 ppm

ND

Dichlormethan NMT 600 ppm

ND

Ethylacetat NMT 5000 ppm

ND

n-heptan NMT 5000 ppm

ND

Toluol NMT 890PM

ND

Wasser

NMT 0,5%

0,3%

Schwermetalle

NMT 10ppm

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Assay

98,0% ~ 101,5% (auf wasserfrei Basis)

99,4%

Fazit

Das Produkt entspricht den oben genannten Spezifikationen