Empagliflozin 864070-44-0

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Ergebnisse

das Auftreten

weißes bis cremeweißes Pulver

entspricht

Identifikation

HPLC

entspricht

Schmelzpunkt

150 ~ 155℃

152,0 ~ 154,0℃

Verlust auf trocken

‰0,5%

0,3%

Glührückstand

‰0,1%

entspricht

Schwermetalle

â¤10ppm

entspricht

Wassergehalt

‰0,5%

0,32%

optische Drehung

15 ~ 21

19,5

Löslichkeit in Wasser

8-12mg/

9mg/

Löslichkeit

löslich in Methanol und dcm

angepasst

verwandte Substanzen

Gesamtverunreinigungen 0,5%

einzelne Verunreinigung（ max） ‰0,1%

0,23%

0,04%

Isomer

â¤0,15%

0,09 %

Partikelgröße

d90＜ 20μ m

entspricht

Assay (HPLC)

â99,5%

99,86%

Restlösemittel

Ethylacetat ≤0.5%

0,20%

Dichlormethan≤0.6%

ND

Ethylalkohol≤0.5%

0,03%

Methanol≤0.3%

ND

acn≤0.041%

ND

Tetrahydrofurane≤0,072 %

0,04%

Methylbenzol≤0,089%

0,06%

Fazit

entspricht der Spezifikation.