Produktinformationen |
Produktname |
16α-Hydroxyprednisolon; 16α-Hydroxy-Prednisolon; 16alpha-Hydroxyprednisolonï¼ 11a,16b,17,21-Tetrahydroxy-pregna-1,4-dien-3,20-dionï¼ Budesonid-Zwischenproduktï¼ 16Î-Hydroxy-Prednisolonï¼ Budesonidhydrolysatï¼ Budesonid-Verunreinigung A |
CAS-Nr. |
13951-70-7 |
Molekülformel |
C21H28O6 |
Molekulargewicht |
376,45 |
Qualitätsstandard |
99 % Steigerung durch HPLC |
Aussehen |
Weiß bis cremefarben kristallines Pulver |
COA |
ANALYSE |
SPEZIFIKATION |
ERGEBNISSE |
Aussehen |
Weiß bis cremefarben kristallines Pulver |
Grauweißes kristallines Pulver |
Löslichkeit |
Schwer löslich in Methanol.(0,1 g Probe in 10 ml Methanol) |
Entspricht |
Trocknungsverlust |
â¤0,5 % |
0,07 % |
Spezifische optische Drehung |
+71° ~ +79° |
+71,7° |
Relativer Stoff (HPLC) |
1,2-Dihydronot ⤠0,15 % |
0,07 % |
Einzelne Verunreinigung ⤠0,2 % |
0,11 % | |
16α-Hydroxy-Prednisolon 21-Acetat â¤0,10 % |
ND |
|
Gesamtverunreinigung â¤1,0 % |
0,18 % |
|
Test (HPLC) |
â¥99,0 % |
100,2 % |
Schlussfolgerung |
Das Beispiel entspricht den Anforderungen der Unternehmensspezifikationen. |
Nutzung |
16α-Hydroxyprednisolonist ein Zwischenprodukt in der Produktion von Glukokortikoid-APIs, die als entscheidender Rohstoff für die Synthese zugelassener Medikamente vom NED-Typ (wie Triamcinolon, Budesonid, Ciclesonid und Desonid). Medikamente vom Ned-Typ gehören zu den inhalierten Glukokortikoiden, gekennzeichnet durch lokale Anwendung, niedrige Dosierung, stark lokal entzündungshemmend Nebenwirkungen und minimale systemische Nebenwirkungen. Sie werden häufig in der verwendet Behandlung von refraktärem Asthma und Entzündungen.