In den letzten Jahren hat die Europäische Union (EU) bei ihrem Zulassungsverfahren der Kategorie der neuartigen Lebensmittel besondere Aufmerksamkeit geschenkt und dabei einen Schwerpunkt auf humane Milch-Oligosaccharide (HMOs) gelegt. HMOs sind wichtige Bestandteile der Muttermilch und erfüllen verschiedene physiologische Funktionen, z. B. fördern sie die Darmgesundheit des Säuglings und stärken das Immunsystem. Daher sind sie vielversprechend für die Anwendung in Säuglingsanfangsnahrung und anderen Bereichen.

2'-FL ( 2'-Fucosyllactose ) ist ein gut erforschtes und kommerziell ausgereiftes Mitglied der HMO-Familie. Es hat breite Anerkennung und Anwendung in verschiedenen globalen Märkten gefunden, darunter in der EU, den Vereinigten Staaten, Australien und Neuseeland sowie China. Die EU leitete den Prozess mit der Veröffentlichung der Verordnung (EU) 2016/376 im März 2016 ein, die die Vermarktung von 2'-FL als neuartige Lebensmittelzutat ermöglichte. Nachfolgende Verordnungen wie (EU) 2017/2201 und (EU) 2023/859 bestätigten seine Sicherheit weiter und erweiterten seinen Anwendungsbereich.

3-FL ( 3'-Fucosyllactose ) , ein gereinigtes und konzentriertes weißes bis cremefarbenes Pulver, wird durch mikrobielle Fermentation unter Verwendung des Escherichia coli K-12 DH1-Stammes hergestellt. Es enthält begrenzte Mengen an D-Lactose, 3-Fucosyllactulose und L-Fucose. Die EU-Zulassung von 3-FL umfasst ein breites Anwendungsspektrum, das von ungewürzten pasteurisierten und sterilisierten Milchprodukten, aromatisierten oder ungewürzten fermentierten Milchprodukten, Milchanaloga, aromatisierten Getränken, Energie- und Sportgetränken, Müsliriegeln, Säuglingsanfangsnahrung, Folgenahrung, Kleinkindermilchgetränken und ähnlichen Produkten, verarbeiteter Getreidenahrung und Babynahrung für Säuglinge und Kleinkinder, Mahlzeitenersatz zur Gewichtskontrolle, Nahrungsmitteln für besondere medizinische Zwecke und Nahrungsergänzungsmitteln reicht.

Am 23. Oktober 2023 hat die EU 6'-Sialyllactose-Natriumsalz (6'-SL) als neuartiges Lebensmittel zur Vermarktung zugelassen. 6'-SL ist ein gereinigtes weißes bis cremefarbenes Pulver, das durch mikrobielle Fermentation unter Verwendung des Stammes Escherichia coli W (ATCC 9637) hergestellt wird, gefolgt von weiterer Isolierung, Reinigung und Konzentration. Es enthält geringe Mengen an Sialinsäure, D-Lactose, D-Glucose, 6'-Sialyllactulose und 3'-Sialyllactose-Natriumsalz. Dieser Inhaltsstoff kann in Lebensmitteln verwendet werden, die HMOs erfordern, wie Säuglingsanfangsnahrung, Milchprodukte und funktionelle Lebensmittel.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die neu zugelassenen HMO-Inhaltsstoffe in der EU, einschließlich 2‘-FL, 3-FL und 6‘-SL (vermutlich 6‘-Sialyllactose-Natriumsalz), aufgrund ihres einzigartigen Nährwerts und ihrer breiten Anwendungsaussichten breite Anerkennung und Anwendung gefunden haben.