Sinoway Industrial Co., Ltd.

Lamivudin 134678-17-4 Lamivudin 134678-17-4

Lamivudin 134678-17-4
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Grundlegende Informationen zu Lamivudin 134678-17-4

  • CAS-Nr .: 134678-17-4
  • Andere Namen: 3TC; 4-AMINO-1 - ((2R, 5S) -2-HYDROXYMETHYL- [1,3] OXATHIOLAN-5-YL) -1H-PYRIMIDIN-2-ON
  • Molekülformel: C8H11N3O3S
  • Molekulargewicht: 229,25
  • Spezifikation: USP
  • Reinheit: 99%
  • Aussehen: Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver, weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
  • Wasser: nicht mehr als 0,2%
  • Gesamtverunreinigungen: nicht mehr als 0,6%
  • Gehalt: Nicht weniger als 98,0% und nicht mehr als 102,0%

Verwendung von Lamivudin 134678-17-4

  • Lamivudin ist ein potenter nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (nRTI). Es wird von GlaxoSmithKline mit den Markennamen Zeffix, Heptovir, Epivir und Epivir-HBV vermarktet. Lamivudin wurde zur Behandlung von chronischer Hepatitis B in einer niedrigeren Dosis als zur Behandlung von HIV verwendet. Es verbessert die Serokonversion von e-Antigen-positiver Hepatitis B und verbessert auch das histologische Staging der Leber. Langfristige Verwendung von Lamivudin führt leider zum Auftreten einer resistenten Hepatitis-B-Virus (YMDD) -Mutante. Trotzdem wird Lamivudin immer noch weit verbreitet verwendet, da es gut vertragen wird.

COA von Lamivudin 134678-17-4

ASSAY ITEMS

SPECIFICATION(USP)

Appearance

White to off-white crystalline powder

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol, practically insoluble in ethyl acetate

Light Absorption

Not more than 0.0015 (440nm, 4cm cell, 50mg/ml)

Identification

A) The IR Spectrum of test sample corresponds to the standard IR spectrum of Lamivudine

B) The retention time of the major peak in the chromatogram of the test solution corresponds to that in chromatogram of the reference solution, as obtained in the test of Limit of Lamivudine enantiomer.

Water

Not more than 0.2%

Limit of Lamivudine Enantiomer

Not more than 0.3%

Residual Solvents

Ethanol is not more than 0.2%

Triethylamine (TEA) is not more than 0.1%

Dichloromethane is not more than 0.06%

Toluene is not more than 0.089%

N,N-Dimethylformamide is not more than 0.088%

n-Hexane is not more than 0.029%

Total residual solvents not more than 0.3%

Chromatographic Purity

Salicylic acid is not more than 0.10%

Relative retention time at about 0.4 impurity is not more than 0.3%

Relative retention time at about 0.9 impurity is not more than 0.2%

Any other individual impurity is not more than 0.1%

Total impurities

not more than 0.6%

HPLC Assay (Anhydrous basis)

Not less than 98.0% and not more than 102.0%


MORE_DETAIL Lamivudin 134678-17-4

Grundlegende Informationen zu Lamivudin 134678-17-4

  • CAS-Nr .: 134678-17-4
  • Andere Namen: 3TC; 4-AMINO-1 - ((2R, 5S) -2-HYDROXYMETHYL- [1,3] OXATHIOLAN-5-YL) -1H-PYRIMIDIN-2-ON
  • Molekülformel: C8H11N3O3S
  • Molekulargewicht: 229,25
  • Spezifikation: USP
  • Reinheit: 99%
  • Aussehen: Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver, weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
  • Wasser: nicht mehr als 0,2%
  • Gesamtverunreinigungen: nicht mehr als 0,6%
  • Gehalt: Nicht weniger als 98,0% und nicht mehr als 102,0%

Verwendung von Lamivudin 134678-17-4

  • Lamivudin ist ein potenter nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (nRTI). Es wird von GlaxoSmithKline mit den Markennamen Zeffix, Heptovir, Epivir und Epivir-HBV vermarktet. Lamivudin wurde zur Behandlung von chronischer Hepatitis B in einer niedrigeren Dosis als zur Behandlung von HIV verwendet. Es verbessert die Serokonversion von e-Antigen-positiver Hepatitis B und verbessert auch das histologische Staging der Leber. Langfristige Verwendung von Lamivudin führt leider zum Auftreten einer resistenten Hepatitis-B-Virus (YMDD) -Mutante. Trotzdem wird Lamivudin immer noch weit verbreitet verwendet, da es gut vertragen wird.

COA von Lamivudin 134678-17-4

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White to off-white crystalline powder

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol, practically insoluble in ethyl acetate

Light Absorption

Not more than 0.0015 (440nm, 4cm cell, 50mg/ml)

Identification

A) The IR Spectrum of test sample corresponds to the standard IR spectrum of Lamivudine

B) The retention time of the major peak in the chromatogram of the test solution corresponds to that in chromatogram of the reference solution, as obtained in the test of Limit of Lamivudine enantiomer.

Water

Not more than 0.2%

Limit of Lamivudine Enantiomer

Not more than 0.3%

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Ethanol is not more than 0.2%

Triethylamine (TEA) is not more than 0.1%

Dichloromethane is not more than 0.06%

Toluene is not more than 0.089%

N,N-Dimethylformamide is not more than 0.088%

n-Hexane is not more than 0.029%

Total residual solvents not more than 0.3%

Chromatographic Purity

Salicylic acid is not more than 0.10%

Relative retention time at about 0.4 impurity is not more than 0.3%

Relative retention time at about 0.9 impurity is not more than 0.2%

Any other individual impurity is not more than 0.1%

Total impurities

not more than 0.6%

HPLC Assay (Anhydrous basis)

Not less than 98.0% and not more than 102.0%

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