Sinoway Industrial Co., Ltd.

Apremilast 608141-41-9 Apremilast 608141-41-9

Apremilast 608141-41-9
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Grundlegende Informationen von Apremilast

Name

Apremilast

Alias

Apremilast (CC-10004)

CAS NO.

608141-41-9

Molecular Formula

C22H24N2O7S

Molecular Weight

460.51

Quality Standard

99% min

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

1kg packing

Verwendung von Apremilast

Apremilast wurde im März 2014 von der USFDA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen. Apremilast ist das erste oral einzunehmende Mittel, das von der FDA für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen ist und im Vergleich zur Behandlung mit Biopharmazeutika den Vorteil einer oralen Dosierung bietet. Im September 2014 hat die USFDA Otezla (Apremilast) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Es wird auch auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung anderer chronisch-entzündlicher Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans, Morbus Behcet und rheumatoider Arthritis getestet.

COA von Apremilast

Items

Specifications

Results

Appearance

Off-white to white powder

Off-white powder

Related Substances

Any single unknown impurity≤0.1%

Total impurities:≤0.5%

0.09%

0.13%

Enantiomer

<0.5%

0.12%

Loss on drying

Not more than 0.5%

0.03%

Melting Point

154~158℃

155.6~156.7℃

Residue on ignition

Not more than 0.5%

0.01%

Residual solvents

Methanol <3000ppm

Ethanol <5000ppm

THF<720ppm

Acetonitrile<410ppm

Acetone <5000ppm

Dichloromethane <600ppm

560ppm

N.D.

N.D.

66ppm

800ppm

N.D.

Purity(HPLC)

≥99%

99.87%

Results

The product conforms to the above specifications.


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MORE_DETAIL Apremilast 608141-41-9

Grundlegende Informationen von Apremilast

Name

Apremilast

Alias

Apremilast (CC-10004)

CAS NO.

608141-41-9

Molecular Formula

C22H24N2O7S

Molecular Weight

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Quality Standard

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Grade Standard

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Package Size

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Verwendung von Apremilast

Apremilast wurde im März 2014 von der USFDA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen. Apremilast ist das erste oral einzunehmende Mittel, das von der FDA für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen ist und im Vergleich zur Behandlung mit Biopharmazeutika den Vorteil einer oralen Dosierung bietet. Im September 2014 hat die USFDA Otezla (Apremilast) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Es wird auch auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung anderer chronisch-entzündlicher Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans, Morbus Behcet und rheumatoider Arthritis getestet.

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Off-white powder

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N.D.

N.D.

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N.D.

Purity(HPLC)

≥99%

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